NASONEX NASPR.SUS 0,05% W/W
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-02-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2021
Δραστική ουσία:
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)
Διαθέσιμο από:
N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R01AD09
INN (Διεθνής Όνομα):
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)
Δοσολογία:
0,05% W/W
Φαρμακοτεχνική μορφή:
NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
Σύνθεση:
MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED) 0,5MG
Οδός χορήγησης:
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Κατασκευάζεται από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Θεραπευτική περιοχή:
MOMETASONE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1821/001/MR; Συσκευασίες: 2802360201015 BTx 1 FL x 18 G + δοσομετρική αντλία (140 ψεκασμοί) 18G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802360201022 BTx1FLx10G+δοσομετρική αντλία (60 ψεκασμοί) 10G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802360201039 BT x 1 FL x 10 G + δοσομετρική αντλία (60 ψεκασμοί) 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802360201046 BT x 2 FL x 18 G + δοσομετρική αντλία 36G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802360201053 BT x 3 FL x 18 G + δοσομετρική αντλία 54G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
NASONEX 0,05% W/W (50 ΜG/ΨΕΚΑΣΜΌ) ΡΙΝΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Μομεταζόνη Φουροϊκή
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nasonex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Nasonex
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasonex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Nasonex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nasonex 0,05% w/w (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό)
Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) 50
μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
0,02 mg χλωριούχου βενζαλκόνιου ανά
ψεκασμό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα.
Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ενδείκνυται
για χρήση σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας από 3 ετών
και άνω για τη θεραπεία των
συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ή
χρόνιας ρινίτιδας.
Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ενδείκνυται
για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων
σε ενήλικες
ηλικίας από 18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ύστερα από την αρχική ενεργοποίηση
της αντλίας ψεκασμού του NASONEX Ρινικό
Εκνέφωμα, κάθε
ψεκασμός παρέχει περίπου 100 mg
εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης,
που περιέχουν μονοϋδρική
φουροϊκή μομεταζόνη ισοδύναμη προς 50
μικρογραμμάρια φουροϊκής
μ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
