MACLADIN F.C.TAB 500MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
19-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-04-2024
Δραστική ουσία:
CLARITHROMYCIN
Διαθέσιμο από:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01FA09
INN (Διεθνής Όνομα):
CLARITHROMYCIN
Δοσολογία:
500MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
CLARITHROMYCIN 500MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CLARITHROMYCIN
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802621402014 BTx21 (BLIST 3 x 7) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802621402021 BTx14 (BLIST 2 x 7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Target Pharma Ltd
Macladin
®
f.c tab 500 mg PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 07/2011
MACLADIN
®
Clarithromycin
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MACLADIN
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin).
_ΈΚΔΟΧΑ:_ Crosscarmellose sodium, Cellulose microcrystalline (Avicel PH 102),
Silicon dioxide, Povidone (K value 29-32), Stearic acid, Magnesium stearate,
Talc.
_ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:_ Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Titanium dioxide E
171, CI 77891, Hydroxypropylcellulose, Propylene glycol, Sorbitan monooleate,
Sorbic acid, Vanillin, Quinoline yellow aluminium lake E 104, CI 47005.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο
περιέχει 500 mg κλαριθρομυκίνη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινο κουτί που περιέχει 21 δισκία και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830,
Φαξ: 210 5224838, e-mail:
info@targetpharma.gr
, [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Target Pharma Ltd
Macladin
®
f.c tab 500 mg SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MACLADIN
®
Clarithromycin
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MACLADIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτις,
πνευμονία).
2. Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις,
ιγμορίτις).
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. θυλακίτις, κυτταρίτις,
ερυσίπελας).
4. Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για
τη θεραπεία γενικευμένων ή εντοπισμένων λοιμώξεων οφειλόμενων σε άτυπα
μυκοβακτηρίδια (π.χ. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracel
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
