Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lactulosum INN
Viatris ApS
A06AD11
Lactulosum
667 mg/ml
Mixtúra, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
063661 Glas
Markaðsleyfi útgefið
2005-08-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MEDILAX 667 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN laktúlósi LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Medilax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Medilax 3. Hvernig nota á Medilax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Medilax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MEDILAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. • Medilax bindur vatn í þörmunum og mýkir hægðir. • Medilax er notað við langvarandi hægðatregðu. • Medilax er einnig notað til að koma í veg fyrir heilakvilla af völdum lifrarbilunar og til meðferðar við slíkum heilakvilla. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MEDILAX EKKI MÁ NOTA MEDILAX: • ef þú ert með garnateppu (í tengslum við æxli eða bólgu) • ef þú ert með botnlangabólgu • ef þú ert með ofnæmi fyrir galaktósu • ef þú ert með ofnæmi fyrir laktúlósa, eða leifum eftir framleiðsluna t.d. súlfít. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Þeir sem þurfa að nota hægðalyf daglega eiga að leita til læknis, til að unnt s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Medilax 667 mg/ml mixtúra, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Mixtúra sem inniheldur 667 mg/ml af laktúlósa (sem laktúlósalausn, 667 g í hverjum 1.000 ml). Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 667 mg af laktúlósa í hverjum ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Medilax inniheldur leifar af súlfíti, laktósa, galaktósa og frúktósa frá framleiðsluferlinu sem sá sem veitir meðferðina verður að hafa í huga. Sjá kafla 4.4. 3. LYFJAFORM Mixtúra, lausn. Tær, seigfljótandi litlaus til ljósgulbrún lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til hægðalosunar við langvarandi hægðatregðu. Fyrirbyggjandi og til meðferðar við heilakvilla af völdum lifrarsjúkdóms. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Hægðatregða Börn yngri en 5 mánaða: 3-6 ml á sólarhring, gefið í 2 skömmtum. Börn 5-12 mánaða: 10 ml á sólarhring, gefið í 1-2 skömmtum. Börn 1-14 ára: 5-15 ml á sólarhring, gefið í 1-2 skömmtum. Gefa á mixtúruna þar til hægðir barnsins verða eðlilegar, yfirleitt í 7-10 daga, en síðan skal minnka skammtinn smám saman á nokkrum vikum. Fullorðnir og börn eldri en 14 ára: Upphafsskammtur er 15-30 ml á sólarhring. Þegar verkun er komin fram skal helminga skammtinn. Hafi verkun ekki komið fram eftir 3 daga má tvöfalda skammtinn. Skammtar eru einstaklingsbundnir og þeim skal breytt eftir því sem við á, þar til hægðir eru mjúkar. Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Engar sérstakar skömmtunarráðleggingar liggja fyrir, þar sem altæk útsetning fyrir laktúlósa er óveruleg. 2 Heilakvilli af völdum lifrarsjúkdóms _Bráður heilakvilli (fyrir dá og lifrardá):_ Í upphafi 50 ml á 2 klst. fresti þar til sjúklingurinn hefur haft hægðir tvisvar sinnum, en síðan er skammtinum breytt þannig að sjúklingurinn hafi mjúkar hægðir 2-3 sinnum á sólarhring. Algengur skammtur er 30-50 ml þrisvar sinnum á sólarhring. _Langvarandi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο