Metcrean XR 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Metformini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformini hydrochloridum

Δοσολογία:

750 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415655; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415662; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415679

Καθεστώς αδειοδότησης:

2024-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METCREAN XR
500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metcrean XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metcrean XR
3.
Jak stosować lek Metcrean XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metcrean XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METCREAN XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metcrean XR zawiera metforminę. Jest to lek należący do grupy
leków zwanych biguanidami,
przeznaczonych do leczenia cukrzycy.
Metcrean XR jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2 (zwaną również
cukrzycą insulinoniezależną), szczególnie u pacjentów z nadwagą.
Insulina to hormon wytwarzany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę z krwi i
wykorzystywać ją do wytwarzania energii lub magazynować ją do
późniejszego wykorzystania, a u
chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości.
Metcrean XR pomaga zmniejszyć
stężenie glukozy we krwi do wartości prawidłowych. Przyjmowanie
leku Metcrean XR jest związane z
utrzymaniem stałej masy ciała lub jej umiarkowany

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metcrean XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metcrean XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metcrean XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Metcrean XR, 500 mg: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy.
Metcrean XR, 750 mg: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy.
Metcrean XR, 1000 mg: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 1000 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Metcrean XR, 500 mg: białe lub
prawie białe
tabletki o kształcie kapsułki, dwustronnie wypukłe z
napisem „500” po jednej stronie.
Metcrean XR, 750 mg: białe lub
prawie białe
tabletki o kształcie kapsułki, dwustronnie wypukłe z
napisem „750” po jednej stronie.
Metcrean XR, 1000 mg: białe lub
prawie białe
tabletki o owalnym kształcie, dwustronnie wypukłe z
napisem „1000” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą.
Metcrean XR można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną
_. _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI W LECZENIU
CUKRZYCY TYPU 2
− U pacjentów rozpoczynających leczenie metforminy chlorowodorkiem
zazwyczaj dawka początkowa
produktu Metcrean XR wynosi 500 mg lub 750 mg raz na dobę podczas
wieczornego posiłku. Po 10-15
dniach należy dostosować dawkę na podstawie pomiarów stężenia
glukozy we krwi. Stopniowe
2
zwiększanie dawki może poprawić toleranc