Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate 4 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Oxybuprocaïne 4 mg/ml - Eq. Oxybuprocaïne 3,58 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Bausch + Lomb Ireland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01HA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxybuprocaine Hydrochloride

Δοσολογία:

4 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre en solution

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Oxybuprocaïne 4 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie ophtalmique

Θεραπευτική περιοχή:

Oxybuprocaine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 097142-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097142-02 - Taille de l'emballage: 5 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097142-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322548 - Code CNK: 0025916 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1975-11-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MINIMS OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE 4 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Oxybuprocaine chlorhydrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Minims
Oxybuprocaine Chlorhydrate
3.
Comment utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MINIMS OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un agent anesthésique local utilisé pour certains
examens de l'œil, pour l’extraction de corps
étrangers de la cornée et des interventions chirurgicales mineures
au niveau de l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MINIMS OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE ?
N’UTILISEZ JAMAIS MINIMS OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxybuprocaïne ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous ne pouvez pas utiliser ce médicament vous-même, le médecin
ou l'infirmière l'administrera.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
L’oxybuprocaïne ne doit pas faire l’objet d’un

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Minims Oxybuprocaine chlorhydrate 4 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’oxybuprocaine. Elle se présente sous la
forme de chlorhydrate. Chaque ml
contient 4 mg d’oxybuprocaine chlorhydrate, ce qui correspond à
3,58 mg d’oxybuprocaïne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose de 0,5 ml.
Un Minims est un récipient unidose de forme conique en
polypropylène, scellé par le bas, muni d’un
bouchon à tourner avant d’enlever. Chaque Minims est emballé
individuellement dans un blister de
polypropylène et de papier.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est un anesthésique local utilisé pour :
-
tonométrie, tonographie ;
-
examen de l'angle irido-cornéen et du fond d’œil à l'aide du
verre de contact de Goldmann ou
autre;
-
extraction de corps étrangers superficiels intéressant la cornée ou
la conjonctive;
-
ponction de la chambre antérieure de l'œil à visée diagnostique ;
-
petites interventions chirurgicales.
L'instillation d'oxybuprocaïne doit être exclusivement
symptomatique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Tonométrie, tonographie ; examen de l'angle irido-cornéen au verre
de contact de Goldmann :
1 - 2 gouttes. Attendre une minute.
Extraction de corps étrangers superficiels à partir de la cornée et
de la conjonctive :
3 x 1 goutte en l'espace de 5 minutes.
Ponction diagnostique de la chambre antérieure et petites
interventions chirurgicales :
5 à 10 x 1 goutte, toutes les 30 à 60 secondes.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
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Résumé des caractéristiques du produit
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
L'emploi personnel par le patient est contre-indiqué.
4