MOMETASONE TEVA 50MCG/ψεκασμό ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΦΟΥΡΟΣ ΜΟΜΕΤΑΣΖΟΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

MOMETASONE FUROATE

Δοσολογία:

50MCG/ψεκασμό

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

0083919237 - MOMETASONE FUROATE - 0.050000 MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MOMETASONE

Περίληψη προϊόντος:

2803032101015 - 01 - 1 BOTTLE x 60 actuations [10g (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)] - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101022 - 02 - 1 BOTTLE x 120 actuations [18g (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)] - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101039 - 03 - 1 BOTTLE x 140 actuations [18g (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)] - 140.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101046 - 04 - 2 BOTTLES x 140 actuations (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)- Multipack - 280.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101053 - 05 - 3 BOTTLES x 140 actuations (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)- Multipack - 420.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MOMETASONE TEVA 50 MCG/ΨΕΚΑΣΜΌ ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Φουροϊκή Μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα και ποια
είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mometasone Teva 50
mcg/ψεκασμό Ρινικό
εκνέφωμα, εναιώρημα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός (0,1 ml) της αντλίας
παρέχει μια σταθερή δόση των 50
μικρογραμμαρίων
φουροϊκής μομεταζόνης
(ως μονοϋδρική). Το συνολικό βάρος ενός
ψεκασμού είναι 100 mg.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: περιέχει 20
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκώνιου ανά
ψεκασμό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές
εναιώρημα.
pH: μεταξύ 4,3 και 4,9
Ωσμωμοριακότητα: μεταξύ 270 και 330 mOsm/Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό
εκνέφωμα, εναιώρημα ενδείκνυται για
χρήση
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών
και άνω για τη θεραπεία των
συμπτωμάτων της
εποχικής αλλεργικής ή χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας.
Το Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό
εκνέφωμα, εναιώρημα ενδείκνυται για
τη
θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε
ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μετά από την αρχική ενεργοποίηση της
αντλίας του Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό
Ρινικό