Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
Meloxicamum
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml)
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976928; Zawartość opakowania: 1 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976911; Zawartość opakowania: 5 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976935
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MOVALIS, 15 MG/1,5 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Meloxicamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Movalis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movalis 3. Jak stosować lek Movalis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Movalis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1_. _ CO TO JEST LEK MOVALIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Movalis zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy tak zwanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Lek Movalis roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony dla osób dorosłych. Lek Movalis jest stosowany w leczeniu zaostrzeń: - reumatoidalnego zapalenia stawów - zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, gdy leku nie można podać innymi drogami podania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOVALIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOVALIS - Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży - U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat - Jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu aspiryny lub innych nieste Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Movalis 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 10 mg meloksykamu Jedna ampułka z 1,5 ml roztworu zawiera 15 mg meloksykamu ( _Meloxicamum_ ) w postaci soli enolowej powstającej _in situ _ w trakcie procesu produkcyjnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w ampułce 1,5 ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór o żółtym zabarwieniu z odcieniem zielonkawym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w przypadkach, gdy produktu nie można podać innymi drogami podania. - Movalis roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony dla osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedno wstrzyknięcie 15 mg raz na dobę. NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg na dobę. Leczenie powinno być ograniczone do pojedynczego wstrzyknięcia w celu rozpoczęcia leczenia, maksymalnie leczenie można przedłużyć od 2 do 3 dni w uzasadnionych wyjątkowych przypadkach (np. gdy nie można podać produktu innymi drogami podania). Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2) _ Dawka zalecana w u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę (pół ampułki 1,5 ml) (patrz również punkty 4.2 „Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych” oraz 4.4). _ _ 2 _Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4) _ W przypadku pacjentów ze zwię Διαβάστε το πλήρες έγγραφο