NEWMIREX 0,18(0,25)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

BIONEURON PHARMACEUTICALS LTD, CYPRUS (0000009775) Λεωφ. Ακροπόλεως 66, CY-2012, Στρόβολος, Λευκωσία

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

0,18(0,25)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01372 PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0.250000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAMIPEXOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802959901012 01 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.41; Συσκευασίες: 2802959901029 02 BTx100 (BLIST 10x10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.93

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEWMIREX 0.18 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το NEWMIREX και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το NEWMIREX
3 Πώς να πάρετε το NEWMIREX
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το NEWMIREX
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEWMIREX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το NEWMIREX ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
γνωστών ως ντοπαμινεργικοί
αγωνιστές, οι οποίοι διεγείρουν τους
ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του
εγκεφάλου

Αρχείο Π.Χ.Π.

NEWMIREX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1 .
EΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NEWMIREX 0.18 mg δισκία.
2 .
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Kάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης
ισοδύναμη με 0,18 mg πραμιπεξόλης.
_Παρακαλούμε σημειώστε:_
Οι
δ ό σ ε ις
τη ς
πρα μι π εξόλης
όπως
δη μοσι εύον τα ι
στη
βι β λ ι ο γ ρ α φία ,
αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3 .
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Περιεκτικότητα (mg βάσης / mg άλατος)
Εμφάνιση
0.18 / 0.25
Δισκία οβάλ, λευκά, επίπεδα, μη
επικαλυμμένα, χαραγμένα στη μία
πλευρά με ‘PX’ και ‘1’ σε οποιαδήποτε
πλευρά της χαραγής και με γραμμή
χαραγής στην άλλη πλευρά.
4 .
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία NEWMIREX ενδείκνυνται σε
ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων
και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς
νόσου του Parkinson, μόνα (χωρίς
λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με
λεβοντόπα, δηλαδή στην πορεία της
νόσου,
μέχρι τα τελικά στάδια όταν το
αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθεν