Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
BIONEURON PHARMACEUTICALS LTD, CYPRUS (0000009775) Λεωφ. Ακροπόλεως 66, CY-2012, Στρόβολος, Λευκωσία
N04BC05
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
0,70(1,00)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01372 PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PRAMIPEXOLE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802959902019 01 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.65; Συσκευασίες: 2802959902026 02 BTx100 (BLIST 10x10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 43.41
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ NEWMIREX 0.70 MG ΔΙΣΚΊΑ Πραμιπεξόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το NEWMIREX και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NEWMIREX 3 Πώς να πάρετε το NEWMIREX 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το NEWMIREX 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEWMIREX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το NEWMIREX ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, οι οποίοι διεγείρουν τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
NEWMIREX ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1 . EΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ NEWMIREX 0.70 mg δισκία. 2 . ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Kάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής π ρα μιπ εξόλη ς ισοδύναμη με 0,70 mg πραμιπεξόλης. _Παρακαλούμε σημειώστε:_ Οι δ ό σ ε ις τη ς πρα μι π εξόλης όπως δη μοσι εύον τα ι στη βι β λ ι ο γ ρ α φία , αναφέρονται στη μορφή του άλατος. Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη άλας (σε παρένθεση). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3 . ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Περιεκτικότητα (mg βάσης / mg άλατος) Εμφάνιση 0.70 / 1.0 Δισκία οβάλ, λευκά, επίπεδα, μη επικαλυμμένα, χαραγμένα στη μία πλευρά με ‘PX’ και ‘3’ σε οποιαδήποτε πλευρά της χαραγής και με γραμμή χαραγής στην άλλη πλευρά. 4 . ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα δισκία NEWMIREX ενδείκνυνται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνα (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο