Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Nimodipīns
Bayer AG, Germany
C08CA06
Nimodipinum
10 mg/50 ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Nimotop 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām nimodipinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas 3. Kā lietot Nimotop 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nimotop 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto Nimotop satur nimodipīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem. Nimodipīns samazina asinsvadu sašaurināšanos un uzlabo asins piegādi smadzenēm. Šīs zāles lieto smadzeņu bojājuma ārstēšanai vai profilaksei, kas var būt radies no asinsizplūduma smadzeņu audos. 2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas Nelietojiet Nimotop šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums pēdējā mēneša laikā ir bijusi sirdslēkme vai sāpes vai diskomforts krūškurvī miera stāvoklī (nestabila stenokardija). Esiet īpaši uzmanīgi, lietojot Nimotop: - ja Jums ir nopietni paaugstināts spiediens galvaskausā vai šķidruma uzkrāšanās smadzenēs, ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga uzraudzība, - ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens zemāks kā 100 mm Hg), - ja Jums ir nieru slimība un/vai vienlaicīgi lietojat zāles, kurām var būt toksiska Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nimotop 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Nimotop šķīduma infūzijām satur 0,2 mg nimodipīna (nimodipinum). 1 pudele Nimotop šķīduma infūzijām (50 ml) satur 10 mg nimodipīna (nimodipinum). 1 pudele Nimotop šķīduma infūzijām (250 ml) satur 50 mg nimodipīna (nimodipinum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 ml šķīduma infūzijām satur 0,2 g etilspirta (23,7 tilp.%). 1 ml šķīduma infūzijām satur 0,46 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, viegli iedzeltens šķīdums intravenozām infūzijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Išēmiska neiroloģiska deficīta, ko izraisījusi smadzeņu asinsvadu spazma pēc aneirismālas izcelsmes subarahnoidāla asinsizplūduma, ārstēšanai un profilaksei. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ja nav parakstīts citādi, ieteicamas šādas devas: - Intravenoza infūzija: Ārstēšanas sākumā 1 mg/h nimodipīna (= 5 ml nimodipīna šķīduma infūzijām/h) 2 stundu laikā (apmēram 15 µg/kg ķermeņa masas/h). Ja šāda deva tiek labi panesta, īpaši, ja nav vērojama izteikta asinsspiediena krišanās, pēc 2 stundām šo devu palielina līdz 2 mg/h nimodipīna (= 10 ml nimodipīna šķīduma infūzijām/h) (apmēram 30 µg/kg ķermeņa masas/h). Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir būtiski mazāka par 70 kg vai arī kuriem ir nestabils asinsspiediens, terapija jāsāk ar devu 0,5 mg/h nimodipīna (= 2,5 ml nimodipīna šķīduma infūzijām/h). SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 - Intracisternālā ievadīšana: Operācijas laikā svaigi sagatavotu atšķaidītu nimodipīna šķīdumu (1 ml nimodipīna šķīduma infūzijām un 19 ml Ringera šķīduma), kas sasildīts līdz asins temperatūrai, var ievadīt intracisternāli. Šis atšķaidītais nimodipīna šķīdums jālieto nekavējoties pēc sagatavošanas. Lietošanas veids Nimodipīna š Διαβάστε το πλήρες έγγραφο