Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RABIESVIRUS
Intervet Ges.m.b.H.
QI07AA02
Rabiesvirus
10 x 1 ml Glasbehältnis Typ I mit Halogenobutylgummistopfen und kodierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 48 Monate,1 x 10 ml Glasbehä
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-09-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac T – Injektionssuspension für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac T – Injektionssuspension für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (=1 ml) enthält: Wirkstoff: Tollwutvirus, inaktiviert, Stamm Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU* entsprechend ≥ 2 IU** Wirtssystem: BHK-Zell-Linie *die Chargenprüfung wird mit einem In-vitro-Potency-Test nach der Ph.Eur. Monographie 451 durchgeführt. AIU = Tollwutantigenmasse in AlphaLISA International Units. **entsprechende im In-vivo-Maus-Challengetest nach der Ph. Eur. Monographie 451 ermittelte Potency. Adjuvans: Aluminiumphosphat 3,0 mg Sonstige Bestandteile: Thiomersal (Konservierungsmittel) 0,1 mg Aussehen: Schwach gelblich-orange bis schwach rötlich-purpur mit weißlichem Sediment 2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von gesunden Hunden, Katzen, Frettchen, Rindern und Pferden gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: eine schützende serologische Antwort von > 0,5 I. E. ist in der Regel bei Hunden und Katzen 3 Wochen, bei allen anderen Zieltierarten 4 Wochen nach Impfung zu erwarten. Dauer der Immunität: bei Hunden und Katzen 3 Jahre, bei Rindern 2 Jahre, bei Pferden und Frettchen 1 Jahr. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem immunologisch wirksamen Bestandteil oder dem Adjuvans. Es ist verboten, an Tollwut erkrankte oder tollwutverdächtige Tiere zu impfen. Nicht anwenden bei Tieren mit schlechtem Allgemeinzustand oder starkem Parasitenbefall. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Impfung kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen. Sehr selten (<1/10 000) können Über Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _[Version 7, 08/2005]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Seite 2 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac T - Injektionssuspension für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (=1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Tollwutvirus, inaktiviert, Stamm Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU* entsprechend ≥ 2 IU** Wirtssystem: BHK-Zell-Linie *die Chargenprüfung wird mit einem In-vitro-Potency-Test nach der Ph.Eur. Monographie 451 durchgeführt. AIU = Tollwutantigenmasse in AlphaLISA International Units. **entsprechende im In-vivo-Maus-Challengetest nach der Ph. Eur. Monographie 451 ermittelte Potency. ADJUVANS: Aluminiumphosphat 3,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal (Konservierungsmittel) 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Schwach gelblich-orange bis schwach rötlich-purpurne Flüssigkeit mit weißlichem Sediment 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze, Frettchen, Rind, Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von gesunden Hunden, Katzen, Frettchen, Rindern und Pferden gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: eine schützende serologische Antwort von > 0,5 I. E. ist in der Regel bei Hunden und Katzen 3 Wochen, bei allen anderen Zieltierarten 4 Wochen nach Impfung zu erwarten. Dauer der Immunität: bei Hunden und Katzen 3 Jahre, bei Rindern 2 Jahre, bei Pferden und Frettchen 1 Jahr. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem immunologisch wirksamen Bestandteil oder dem Adjuvans. Es ist verboten, an Tollwut erkrankte oder tollwutverdächtige Tieren zu impfen. Nicht anwenden bei Tieren mit schlechtem Allgemeinzustand oder starkem Parasitenbefall. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Seite 3 von 6 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vor Verwendung ist der Impf Διαβάστε το πλήρες έγγραφο