NOEBRA 1000MG/4ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHOLINE ALFOSCERATE

Διαθέσιμο από:

ITALFARMACO SPA, MILANO, ITALY (0000008021) Viale Fulvio Testi 330,, 20126, Milano,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLINE ALFOSCERATE

Δοσολογία:

1000MG/4ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0028319779 CHOLINE ALFOSCERATE 250.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CHOLINE ALFOSCERATE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802892602014 01 BTx3AMPSx4ML 12.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.05; Συσκευασίες: 2802892602021 02 BTx9AMPSx4ML 36.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NOEBRA 1.000 MG/4ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΆΛΦΑ-ΓΛΥΚΕΡΥΛΟΦΩΣΦΟΡΥΛΟΧΟΛΊΝΗ
(Choline alfoscerate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το NOEBRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NOEBRA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NOEBRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NOEBRA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NOEBRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Ε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOEBRA 400 mg καψάκια, μαλακά
NOEBRA 1.000 mg/4ML ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Καψάκια, μαλακά:
Κάθε καψάκιο, μαλακό περιέχει 400 mg
άλφα-γλυκερυλοφωσφορυλοχολίνη (choline
alfoscerate).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο,
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
αιθυλεστέρας,
υγρή σορβιτόλη μερικώς άνυδρη.
E
νέσιμο διάλυμα:
Κάθε φύσιγγα των 4 ml περιέχει 1.000 mg
άλφα-γλυκερυλοφωσφορυλοχολίνη (choline
alfoscerate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, μαλακά.
_ _
Ενέσιμο διάλυμα.
_ _
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πιθανώς αποτελεσματικό στις παρακάτω
ενδείξεις:
Οργανικό ψυχοσύνδρομο (άνοια) και
συνέπειές του (διαταραχές νοητικών
λειτουργιών). Επίσης, σε
μεταβολές της συναισθηματικής ζωής ή
της συμπεριφοράς, συναισθηματική
αστάθεια, ευερεθιστότητα,
έλλειψη ενδιαφέροντος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Καψάκια, μαλακά:
Χορηγείται από του στόματος 1 καψάκιο,
μαλακό 2 έως 3 φορές την ημέρα. Η
δοσολογία μπορεί να
αυξηθεί, εάν το κρίνει απαραίτητο ο
γιατρός. Συνιστάται η μέγιστη
δ�