Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NORETHISTERONE AND ESTROGEN
NOVO NORDISK HELLAS LTD
G03FB05
1MG/TABΚΟΚΚΙΝΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ NOVOFEM R 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Novofem R , επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Ένα λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Estradiol hemihydrate 1.03 mg (ισοδυναμεί με Estradiol Anhydrous 1 mg) Norethisterone acetate 1.0 mg Ένα κόκκινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Estradiol hemihydrate 1.03 mg (ισοδυναμεί με Estradiol Anhydrous 1 mg ) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά, εγχάρακτα με την ένδειξη : NOVO 283. Διάμετρος 6 mm Κόκκινα, εγχάρακτα με την ένδειξη : NOVO 282. Διάμετρος 6 mm 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης των συμπτωμάτων που οφείλονται στην ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ανέπαφη μήτρα. • Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο μελλοντικής πρόκλησης οστεοπορωτικών καταγμάτων. Εως τώρα υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Novof Διαβάστε το πλήρες έγγραφο