Orocalm citrón 3 mg tvrdé pastilky

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AX03

Οδός χορήγησης:

orálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

pas ord 8x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 10x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 20x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 30x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 40x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 48x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 100(5x20)x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al - klin.bal.)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Θεραπευτική περιοχή:

Benzydamín

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - Aktuálna registrácia

Ημερομηνία της άδειας:

2024-04-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05526-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OROCALM C
ITRÓN
3 MG TVRDÉ PASTILKY
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po 3 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Orocalm citrón a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Orocalm citrón
3.
Ako užívať Orocalm citrón
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Orocalm citrón
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OROCALM C
ITRÓN A NA
ČO SA POUŽÍVA
Orocalm citrón obsahuje liečivo benzydamínium-chlorid, ktoré
patrí do skupiny liekov nazývaných
nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antiflogistiká,
NSA).
Orocalm citrón sa používa na lokálnu liečbu príznakov
(symptomatickú liečbu) akútnej bolesti hrdla
sprevádzanej typickými príznakmi zápalu, ako je bolesť,
sčervenanie alebo opuch v ústach a hrdle.
Orocalm citrón sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku nad 6 rokov.
Ak sa po 3 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OROCALM C
ITRÓN
NEUŽÍVAJTE OROCALM C
ITRÓN
-
ak ste alergi

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05526-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Orocalm citrón 3 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu (čo
zodpovedá 2,68 mg benzydamínu).
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna pastilka obsahuje 2 457,31 mg izomaltu (E953) a 3,409 mg
aspartámu (E951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka
Okrúhle pastilky žltej farby s priemerom približne 19 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Orocalm citrón je indikovaný na symptomatickú lokálnu liečbu
akútnej bolesti hrdla sprevádzanej
typickými príznakmi zápalu, ako je bolesť, sčervenanie alebo
opuch v orofaryngeálnej oblasti.
Orocalm citrón je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo
veku nad 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci:
1 pastilka 3-krát denne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov:
1 pastilka 3-krát denne.
Tento liek sa má podávať pod dohľadom dospelej osoby.
Deti vo veku do 6 rokov:
Vzhľadom na typ liekovej formy sa Orocalm citrón nemá podávať
deťom vo veku do 6 rokov.
Pri liečbe týmto liekom musia byť deti schopné kontrolovaným
spôsobom cmúľať pastilky._ _
Dĺžka liečby
Liečba nesmie byť dlhšia ako maximálne 7 dní.
V prípade, že sa príznaky po 3 dňoch nezlepšia alebo sa zhoršia,
klinickú situáciu musí vyhodnotiť
lekár.
Spôsob podávania
Orálne použitie. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v
ústach.
Pastilka sa nesmie prehltnúť ani žuvať.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05526-REG
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Dlhodobé užívanie pastiliek môže zriedkavo spôsobiť
precitlivenosť na liečivo alebo pomocné látky.
Ak sa vyskytne precit