Otrivin Katar i Zatoki 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Xylometazolini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazolini hydrochloridum

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Aerozol do nosa, roztwór

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991371456

Καθεστώς αδειοδότησης:

2023-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OTRIVIN KATAR I ZATOKI, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Otrivin Katar i Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin Katar i Zatoki
3.
Jak stosować lek Otrivin Katar i Zatoki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrivin Katar i Zatoki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OTRIVIN KATAR I ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Otrivin Katar i Zatoki jest ksylometazoliny
chlorowodorek.
Otrivin Katar i Zatoki jest miejscowo działającym lekiem
zmniejszającym przekrwienie i obrzęk błony
śluzowej nosa. Odblokowuje zatkany nos, ułatwiając oddychanie.
Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak mentol i
eukaliptol, które dają na błonach
śluzowych uczucie chłodu.
Działanie leku Otrivin Katar i Zatoki rozpoczyna się w ciągu 2
minut i utrzymuje się do dwunastu
godzin.
Otrivin Katar i Zatoki jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Lek Otrivin Katar i Zatoki stosuje się w nadmiernym przekrwieniu
błony śluzowej nosa występującym
w przebiegu przeziębien

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Otrivin Katar i Zatoki, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Jedna dawka aerozolu zawiera 0,14 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,75 mg/ml
makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej
rycynowy uwodorniony polioksylenowany).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Przejrzysty do lekko opalizującego, bezbarwny do białawego roztwór
o zapachu mentolu i eukaliptolu
(cyneolu).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych
zatok przynosowych.
Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy
nosowo-gardłowej może być stosowany
wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego.
Produkt ułatwia wziernikowanie nosa.
Otrivin Katar i Zatoki jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Produktu Otrivin Katar i Zatoki nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Produktu Otrivin nie należy stosować dłużej niż przez dziesięć
kolejnych dni (patrz punkt 4.4).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób
w podeszłym wieku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 dawka aerozolu Otrivin Katar i Zatoki do każdego otworu nosowego 3
razy na dobę.
Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.
Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio
przed pójściem spać.
SPOSÓB PODAWANIA:
2
Produkt jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Pompka dozująca umożliwia dokładne dawkowanie produktu, zapewnia
równomierną aplikację na
całej powierzchni błony