Otrivine Décongestionnant 1 mg/ml gtts nas. sol. flac. compte-gouttes

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Xylométazoline 0,1 g/100 ml

Διαθέσιμο από:

Haleon Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazoline Hydrochloride

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution nasale en gouttes

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie nasale

Θεραπευτική περιοχή:

Xylometazoline

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 225592-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1619279 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT, 1 MG/ML, SOLUTION NASALE EN GOUTTES
Chlorhydrate de xylométazoline
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Otrivine Décongestionnant et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Otrivine Décongestionnant ?
3.
Comment utiliser Otrivine Décongestionnant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Otrivine Décongestionnant ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Otrivine fait partie du groupe des médicaments utilisés pour le
traitement des symptômes de la
congestion nasale.
Il est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
rhume de cerveau (rhinite non allergique (= inflammation de la
muqueuse nasale))
-
rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des
poussières et des moisissures
-
sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
inflammations de l’oreille moyenne
La présence des excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose
dans Otrivine peut aider à
prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale.
L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure
jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien
toléré, même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum
physiologique. Otrivine peut être utilisé comme traitement de
deuxième ligne. Comme toutes les
préparations nasales contenant une substance vasoconstrictrice,
Otrivine ne peut pas être utilisé
comme traitement d’entretien.
Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue
l’activité infectieuse des
rhinovirus humains associés au rhume.
Vous devez vous adresser à votre médecin si

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution nasale en gouttes
Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale
Otrivine Décongestionnant, 0,5 mg/ml, solution nasale en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Otrivine Décongestionnant,1 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml
_Otrivine Décongestionnant,0,5 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg par ml
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de
benzalkonium (0,100 mg/ml) comme
conservateur. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes: solution claire, incolore et pratiquement
inodore.
Solution pour pulvérisation nasale : solution claire, incolore et
pratiquement inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
la rhinite non allergique (rhume de cerveau)
-
la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
-
la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du
nasopharynx)
Les excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose présents
dans Otrivine Décongestionnant
peuvent aider à prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine Décongestionnant peut être utilisé comme traitement de
deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur,
Otrivine Décongestionnant ne
peut pas être utilisé comme traitement d’entretien.
Otrivine Décongestionnant 0,5 mg/ml est destiné aux enfants de 2 à
12 ans inclus, sous la supervison
des parents.
Otrivine Décongestionnant 1 mg/ml est destiné aux adultes et aux
enfants à partir de 12 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMI