Paracetamol Generis 1000 mg Pó efervescente

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Paracetamol

Διαθέσιμο από:

Generis Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pó efervescente

Σύνθεση:

Paracetamol 1000 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Saqueta 20 unidade(s)

Kατηγορία:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

paracetamol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5113907 CNPEM: 50037960 CHNM: 10093857 Temporariamente indisponível

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Generis 1000 mg Pó efervescente
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis
3. Como tomar Paracetamol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado
Paracetamol Generis é utilizado no tratamento de situações
clínicas que requerem
um analgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um
antipirético
(utilizado para baixar a febre).
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis
Não tome Paracetamol Generis
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem alguma doença grave do fígado.
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se
aplica a si. Se não
tem a certeza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o
tratamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Generis:
- se tem insuficiência renal ou do fígado
- se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
- se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou
febre recorrente
- se está a tomar outros medicamentos contendo parac

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Generis 1000 mg Pó efervescente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 1000 mg de paracetamol.
Este medicamento contém 23,7 mmol (545 mg) de sódio por dose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó efervescente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Generis está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas
que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como
síndromes gripais ou
outras
hipertermias
infeciosas,
reações
hiperérgicas
da
vacinação,
cefaleias,
enxaquecas, odontalgias, otalgias, dismenorreia, dores traumáticas,
musculares,
articulares, osteoartrose; como analgésico antes e após
intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Paracetamol Generis 1000 mg, pó efervescente, destina-se à
administração oral em
adultos, com idade superior ou igual a 18 anos.
A administração pode ser repetida em intervalos de 4 - 8 horas,
conforme a situação
clínica.
A posologia usual para Paracetamol Generis 1000 mg, pó efervescente
é de 1
saqueta 2 a 4 vezes por dia.
A dose máxima diária é de 4 saquetas.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose
deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
Paracetamol Generis 1000 mg, pó efervescente, deve ser tomado
diluído em água. A
administração após as refeições pode atrasar o início de ação.
A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo
paracetamol não
devem ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
4.3 Contraindicações
Paracetamol está contraindicado nas seguintes situações:
-doença hepática grave,
-hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doses terapêuticas o paracetamol é rel