Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
10MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0157871 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157874 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200255 Velikost balení: 50X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241339 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200258 Velikost balení: 50X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157870 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157873 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200256 Velikost balení: 60X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268881 Velikost balení: 60X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200259 Velikost balení: 60X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268879 Velikost balení: 20X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157877 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157876 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268877 Velikost balení: 50X50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268878 Velikost balení: 60X50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200257 Velikost balení: 20X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268880 Velikost balení: 50X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157875 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200254 Velikost balení: 20X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268876 Velikost balení: 20X50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157872 Velikost balení: 12X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1/8 Sp.zn.sukls123347/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARACETAMOL KABI 10 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paracetamol Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Kabi používat 3. Jak se přípravek Paracetamol Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Paracetamol Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace _ _ _ _ 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek je analgetikum (zmírňuje bolest) a antipyretikum (snižuje horečku). Přípravek je určen: - ke krátkodobé léčbě středně silných bolestí, zejména po chirurgických zákrocích - ke krátkodobé léčbě horečnatých stavů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL KABI POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL KABI - jestliže jste ALERGICKÝ(Á) (přecitlivělý(á)) na PARACETAMOL nebo na kteroukoli další složku přípravku Paracetamol Kabi (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste ALERGICKÝ(Á) (přecitlivělý(á)) na PROPACETAMOL (jiná látka tišící bolest, ze které v těle vzniká paracetamol) - jestliže trpíte ZÁVAŽNÝM ONEMOCNĚ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/10 Sp. zn. sukls17261/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje paracetamolum 10 mg. Jedna ampule o obsahu 10 ml obsahuje paracetamolum 100 mg. Jedna injekční lahvička nebo vak o obsahu 50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg. Jedna injekční lahvička nebo vak o obsahu 100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý nepatrně nažloutlý roztok. Roztok je izoosmotický a jeho pH je mezi 5,0 a 7,0. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE Paracetamol Kabi je indikován ke: • krátkodobé léčbě středně silných bolestí, zvláště po chirurgických výkonech, • krátkodobé léčbě horečnatých stavů, v případech, kdy je intravenózní podání odůvodněné naléhavou potřebou zmírnit bolest nebo horečku a/nebo když jiná cesta podání není možná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání. Lahvička nebo vak o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti vyšší než 33 kg. Ampule o obsahu 10 ml a lahvička nebo vak o obsahu 50 ml jsou určeny pro novorozence narozené v termínu, kojence, batolata a děti o tělesné hmotnosti nižší než 33 kg. Dávkování: Dávkování podle tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže): 2/10 * PŘEDČASNĚ NAROZENÍ KOJENCI : Nejsou dostupné žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u předčasně narozených kojenců (viz bod 5.2). **M AXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA : Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají, je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit. *** U PACIENTŮ S NIŽŠÍ TĚLESNOU HMOTNOSTÍ BUDE POTŘEBA MENŠÍ OBJEM. - MINIMÁLNÍ INTERVAL MEZI JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI MUS Διαβάστε το πλήρες έγγραφο