PARICALCITOL TEVA 2MC/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARICALCITOL

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

PARICALCITOL

Δοσολογία:

2MC/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Σύνθεση:

INEOF01627 - PARICALCITOL - 0.002000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARICALCITOL

Περίληψη προϊόντος:

2802971202012 - 01 - BTx7 (PVC/ACLAR ALUMINIUM BLISTER) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971202029 - 02 - BTx28 (PVC/ACLAR ALUMINIUM BLISTER) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971202036 - 03 - BTx30 (PVC/ACLAR ALUMINIUM BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971202043 - 04 - BTx30 (HDPE BOTTLES) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971202050 - 05 - BTx28 (HDPE BOTTLES) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARICALCITOL TEVA 1 MCG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
PARICALCITOL TEVA 2 MCG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
ΠΑΡΙΚΑΛΣΙΤΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Paricalcitol Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Paricalcitol Teva
3
Πώς να πάρετε το Paricalcitol Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Paricalcitol Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paricalcitol Teva 1 mcg καψάκια, μαλακά
Paricalcitol Teva 2 mcg καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, μαλακό περιέχει 1
μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης.
Κάθε καψάκιο, μαλακό περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε
καψάκιο, μαλακό περιέχει 1,42 mg
αιθανόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό.
1 μικρογραμμάριο: Μεγέθους 3, επίμηκες,
υπόλευκο έως ανοιχτού γκρι χρώματος,
αδιαφανές
μαλακό καψάκιο το οποίο πληρείται με
διαυγές διάλυμα.
2 μικρογραμμάρια: Μεγέθους 3, οβάλ,
ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος,
αδιαφανές μαλακό καψάκιο
το οποίο πληρείται με διαυγές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Paricalcitol Teva ενδείκνυται για την
πρόληψη και τη θεραπεία του
δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (χρόνια
νεφρική νόσος Σταδίου
3 και 4) και ασθενείς με χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια υπό αιμοκάθαρση ή
περιτοναϊκή κάθαρση
(χρόνια νεφρική νόσος Σταδίου 5).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΧΡΌΝΙΑ ΝΕΦΡΙΚΉ ΝΌΣΟΣ (ΧΝΝ) ΣΤΑΔΊΟΥ 3
ΚΑΙ 4
Το Parical