PEVARYL 1% ΕΚΝΕΦΩΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ECONAZOLE NITRATE

Διαθέσιμο από:

ΓΙΑΝΣΣΕΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ (0000000253) Λ. ΚΗΦΙΣΙΑΣ 282, ΧΑΛΑΝΔΡΙ, 152 32

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ECONAZOLE NITRATE

Δοσολογία:

1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ

Σύνθεση:

0024169026 ECONAZOLE NITRATE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ECONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800599812019 01 FLX170G 170.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800599812026 02 FLx20G (και βαλβιδα μηχανικου ψεκασμου) 20.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PEVARYL 1% W/W ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΝΙΤΡΙΚΉ ΕΚΟΝΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού, του φαρμακοποιού ή του
νοσοκόμου σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PEVARYL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το PEVARYL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PEVARYL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PEVARYL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PEVARYL 1% /w/w
δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 γραμμάριο διαλύματος περιέχει 10
mg νιτρική εκοναζόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 g διαλύματος περιέχει 491,5 mg
προπυλενογλυκόλη.
1 g διαλύματος περιέχει 495,0 mg αιθανόλη.
Αυτό το φάρμακο επίσης περιέχει
λιναλοόλη, κιτρονελλόλη,
3-μεθυλο-4-(2,6,6-τριμεθυλο-2-
κυκλοεξεν-1-υλο)-3-βουτεν-2-όνη,
γερανιόλη, υδροξυκιτρονελλάλη,
κουμαρίνη, σαλικυλικό
βενζυλεστέρα, εξυλο κινναμαλδεΰδη,
d-λιμονένιο, κιτράλη, κινναμυλική
αλκοόλη, λυσμεράλη,
ευγενόλη, βενζοϊκό βενζυλεστέρα,
ισοευγενόλη, φαρνεσόλη, βενζυλική
αλκοόλη και κινναμαλδεΰδη
στο άρωμα άνθους.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PEVARYL δερματικό εκνέφωμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία της
δερματικής καντιντίασης, της
δερματοφυτίασης και της ποικιλόχρου
πιτυρίασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το PEVARYL πρέπει να εφαρμόζεται στο
δέρμα
ΔΎΟ ΦΟΡΈΣ ΤΗΝ ΗΜΈΡΑ
, πρωί και βράδυ. Η ελαφρά
εντριβή του φαρμάκο�