Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QG03GA99
CHORIONIC GONADOTROPHIN SERUM GONADOTROPHIN
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION
CYCON CHEMICALS LTD
Withdrawal period: PIGS; Distributor: Gonadotropins
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PG 600 200 IU/dose hCG, 400 IU/dose ECG Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ Ανά δόση: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Human Chorionic Gonadotrophin (hCG)................200 IU Equine Chorionic Serum Gonadotrophin (ECG) {Pregnant mare Serum Gonadotrophin / PMSG}...................................................................400 IU ΈΚΔΟΧΑ: Anhydrous freeze-dried excipients.....................ad 100% ΔΙΑΛΥΤΗΣ Ανά ml: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κανένα. ΈΚΔΟΧΑ ΑΝΆ ML: Aqueous phosphate buffer.................................ad 100% Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (σύες και συΐδες). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρόκληση οίστρου και ωοθυλακιορρηξίας. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία γνωστή. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Όπως συμβαίνει με όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πρωτεΐνες, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό να παρατηρηθούν αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου σύντομα μετά από τη χορήγηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις συστήνεται η έγκαιρη χορήγηση κατάλληλης αγωγής με διάλυμα αδρεναλίνης 1:1000 ή γλυκοκορτικοειδή. Πρέπ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο