PHYSIOPAINE 3MG/LOZ ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC (0000008028) Praha 7, Holesovice,, Jankovcova 1569/2c,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

3MG/LOZ

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ

Σύνθεση:

0000132694 BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BENZYDAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0212/001/DC; Αρ. άδειας: PL/H/212/01/DC; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803003403018 01 BTx10 LOZ (PVC/PE/PVDC/Al blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803003403025 02 BTx20 LOZ (PVC/PE/PVDC/Al blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.16

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHYSIOPAINE 3 MG, ΣΥΜΠΙΕΣΜΈΝΟΙ ΤΡΟΧΊΣΚΟΙ
Υδροχλωρική Βενζυδαμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Physiopaine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Physiopaine
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Physiopaine
4.
Πιθανές ανε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Physiopaine 3 mg/LOZ, συμπιεσμένοι τροχίσκοι
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε συμπιεσμένος τροχίσκος περιέχει
3 mg υδροχλωρικής βενζυδαμίνης (
_Benzydamini hydrochloridum_
),
που αντιστοιχούν σε 2,68 mg βενζυδαμίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
:
aspartame
(E 951) 7 mg, patent blue V (E 131) και quinoline yellow (E
104).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συμπιεσμένοι τροχίσκοι.
Στρογγυλοί, αμφίκυρτοι, πράσινοι
συμπιεσμένοι τροχίσκοι με επιφάνεια
προσομοιάζουσα με μάρμαρο και
άρωμα μίνθης (μέντας), με διάμετρο 13 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Physiopaine ενδείκνυται για τη θεραπεία
συμπτωμάτων που σχετίζονται με
φλεγμονώδεις καταστάσεις
της στοματικής κοιλότητας και του
φάρυγγα (άλγος, ερυθρότητα, οίδημα).
_ _
Το Physiopaine ενδείκνυται σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά μεγαλύτερα των 6
ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Ενήλικες και ηλικιωμένοι:
1 συμπιεσμένος τροχίσκος 3 φορές την
ημέρα.
Παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετών:
δοσολογία όπως και για τους ενήλικες.
Το Physiopaine συμπιεσμένοι τροχίσκοι, δεν
συνιστάται για �