PLURICIN 30MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PIOGLITAZONE

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

PIOGLITAZONE

Δοσολογία:

30MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01417 - PIOGLITAZONE - 30.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PIOGLITAZONE

Περίληψη προϊόντος:

2802967602017 - 01 - BTx28 - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PLURICIN
®
ΔΙΣΚΊΑ 15MG, 30MG, 45MG ΠΙΟΓΛΙΤΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Tι είναι το Pluricin
®
και ποια είναι η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pluricin
®
.
3.
Πώς να πάρετε το Pluricin
®
.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσεται το Pluricin
®
.
6.
Λοιπές πληροφορίες.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PLURICIN
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Pluricin
®
περιέχει πιογλιταζόνη. Αυτό είναι ένα
αντι-διαβητικό φαρμακευτικό προϊόν
για τη
θεραπεία του τύπου 2
(μη-ινσουλινοεξαρτώμενου

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PLURICIN

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PLURICIN

ΔΙΣΚΊΑ 15MG: Κάθε δισκίο περιέχει 15mg
πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 36,866mg
μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παρ. 4.4).
PLURICIN

ΔΙΣΚΊΑ 30MG: Κάθε δισκίο περιέχει 30mg
πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 73,731mg
μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παρ. 4.4).
PLURICIN

ΔΙΣΚΊΑ 45MG: Κάθε δισκίο περιέχει 45mg
πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 110,596mg
μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παρ. 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται ως
δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία
του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη
όπως περιγράφεται πιο κάτω:
Ως ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΊΑ:
Σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε
υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν
ρυθμίζονται
ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση
για τους οποίους δεν συνιστάται η
χορήγηση
μετφορμίνης λόγω αντενδείξεων ή
μη-ανοχής
.
Επιπρόσθετα, η πιογλιταζόνη σε
συνδυασμό με ινσουλίνη ενδείκνυται σε
ενήλικες ασθενείς με
σακχαρ