Prednicortone 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

PREDNISOLON

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Prednicortone 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
10436 Rakov Potok
Croatia
VERTRIEB:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prednicortone 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
20 mg Prednisolon
Hellbraune, mit braunen Flecken versehene
,
runde und konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleichgroße Stücke
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur symptomatischen Behandlung oder als zusätzliche Behandlung bei
entzündungsbedingten und
immunvermittelten Erkrankungen bei Hunden und Katzen.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei an viralen oder mykotischen Infektionen leidenden
Tieren, die noch nicht adäquat
behandelt werden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus oder
Hyperadrenokortizismus leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren, die an kardialer oder renaler
Funktionsstörung leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautulzera leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt:
„Anwendung während der Trächtigkeit
und Laktation“).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und
andere Wechselwirkungen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prednicortone 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune, mit braunen Flecken versehene, runde und konvexe,
aromatisierte Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleich große Stücke geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur symptomatischen Behandlung oder als zusätzliche Behandlung bei
entzündungsbedingten und
immunvermittelten Erkrankungen bei Hunden und Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei an viralen oder mykotischen Infektionen leidenden
Tieren, die noch nicht adäquat
behandelt werden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus oder
Hyperadrenokortizismus leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren, die an kardialer oder renaler
Funktionsstörung leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautulzera leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll eine Verbesserung der
klinischen Anzeichen erreicht
werden, keine Heilung. Die Behandlung sollte mit der Behandlung der
Grunderkrankung und/oder der
Verbesserung der Haltungsbedingungen kombiniert werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
BESONDERE V