PREDNON® 20MG/TAB ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ (0000010389) Αρκολέων 11,, 104 45, Κ. Πατήσια, 10

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0000125020 PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 26.880000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PREDNISOLONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 40301/05-05-2021; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803213502013 01 BT x 10 (BLIST 1 x 10 TAB) σε blister Alu-Alu 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803213502020 02 BT x 14 (BLIST 2 x 7 TAB) σε blister Alu-Alu 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803213502037 03 BT x 20 (BLIST 2 x 10 TAB) σε blister Alu-Alu 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803213502044 04 BT x 28 (BLIST 4 x 7 TAB) σε blister Alu-Alu 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803213502051 05 BT x 30 (BLIST 3 x 10 TAB) σε blister Alu-Alu 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 154.50

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PREDNON
20 MG ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ,
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PREDNON και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PREDNON
3.
Πώς να πάρετε το PREDNON
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το PREDNON
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PREDNON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PREDNON 5 mg διαλυτά δισκία
PREDNON 20 mg διαλυτά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5
mg:
Κάθε
δισκίο
περιέχει
5
mg
πρεδνιζολόνης
(ως
νατριούχο
φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
20
mg:
Κάθε
δισκίο
περιέχει
20
mg
πρεδνιζολόνης
(ως
νατριούχο
φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει επίσης λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλυτά δισκία
Λευκά στρογγυλά δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ένα
ευρύ
φάσμα
ασθενειών
μπορεί
μερικές
φορές
να
απαιτήσει
θεραπεία
με
κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις
κύριες ενδείξεις είναι:

βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία,
ρευματοειδής
αρθρίτιδα, συστηματικός ερυθηματώδης
λύκος, δερματομυοσίτιδα, μικτή νόσος
του
συνδετικού ιστού (εκτός της
συστηματικής σκλήρυνσης), οζώδης
πολυαρτηριΐτιδα

φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος,
συμπεριλαμβανομένων της κοινής
πέμφιγας,
του πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς και
του γαγγραινώδους πυοδέρματος,

νεφρωσικό σύνδρομο με ελάχιστες
αλλοιώσεις, οξεία διάμεσ