Quadrosol 10% Injektionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Levamisole Hydrochloride

Διαθέσιμο από:

Prodivet Pharmaceuticals

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Levamisole Hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Levamisole Hydrochloride 118 mg/ml

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Schwein

Θεραπευτική περιοχή:

Levamisole

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 188763-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1430289 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 188763-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1430297 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version DE
_QUADROSOL 10%_
B. PACKUNGSBEILAGE
Notice – Version DE
_QUADROSOL 10%_
GEBRAUCHSINFORMATION
QUADROSOL 10% INJEKTIONSLÖSUNG.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 EYNATTEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 Raamsdonksveer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quadrosol 10% Injektionslösung
Levamisolum 100 mg/ml
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF : Levamisol hydrochlorid 118 mg entsprechend Levamisol 100
mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat 1,5 mg -
Propylparahydroxybenzoat 0,2
mg – Natriummetabisulfit 2,0 mg - Zitronensäure - Natriumhydroxid
– Wasser für
Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Endoparasiten bei Rindern und Schweinen (Magen-Darm
und
Lungenstrongylose).
Quadrosol 10% Injektionslösung ist wirksam insbesondere gegen :
RINDER
* Lungenwürmer :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : reife Stadien
* Magen- und Darmwürmer :
_Bunostomum phlebotomum : _reife Stadien
_Cooperia oncophora_. : reife Stadien
_Haemonchus_ spp. : reife Stadien
_Nematodirus_ battus : reife Stadien
_Ostertagia ostertagi. _: reife Stadien
_Oesophagostomum_ spp. : reife Stadien
_Trichostrongylus colubriformis _: reife Stadien
Resistenzen gegenüber Ostertagia ostertagi wurden gemeldet
SCHWEINE
* Lungenwürmer :
_Metastrongylus spp. : _reife Stadien
Notice – Version DE
_QUADROSOL 10%_
* Magen- und Darmwürmer :
_Ascaris suum : _reife Stadien
_Oesophagostomum_ spp. : reife Stadien
Resistenzen gegenüber Oesophagostomum spp. wurden gemeldet.
5.
GEGENANZEIGEN
-Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
-Nicht bei Milchkühen anwenden deren Milch für den menschlichen
Verzehr vorgesehen ist.
6.
NEB