RASAGILINE ACTAVIS 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RASAGILINE TARTRATE

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

RASAGILINE TARTRATE

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0136236527 - RASAGILINE TARTRATE - 1.440000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RASAGILINE

Περίληψη προϊόντος:

2803107601013 - 01 - BTx10 TABS σε Blister (Aluminium(OPA/AL/PVC/Aluminium) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601020 - 02 - BTx28 TABS σε Blister (Aluminium(OPA/AL/PVC/Aluminium) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601037 - 03 - BTx30 TABS σε Blister (Aluminium(OPA/AL/PVC/Aluminium) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601044 - 04 - BTx56 TABS σε Blister (Aluminium(OPA/AL/PVC/Aluminium) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601051 - 05 - BTx60 TABS σε Blister (Aluminium(OPA/AL/PVC/Aluminium) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601068 - 06 - BTx100 TABS σε Blister (Aluminium(OPA/AL/PVC/Aluminium) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601075 - 07 - BTx30 TABS σε Bοttle HDPE - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601082 - 08 - BTx100 TABS σε Bοttle HDPE - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107601099 - 09 - BTx112 TABS σε Bοttle HDPE - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

20
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ Χ
Ρ
Η
Σ
Η
Σ
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ Χ
Ρ
Η
Σ
Τ
Η
RASAGILINE ACTAVIS 1MG
δ
ι
σ
κ
ί
α
Ρασαγιλίνη
∆ΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
Τ
Ο
Φ
Ά
Ρ
Μ
Α
Κ
Ο, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rasagiline Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rasagiline Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Rasagiline Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Rasagiline Actavis
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
Π
Ρ
Ο
Ϊ
Ο
Ν
Τ
Ο
Σ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
Π
Ρ
Ο
Ϊ
Ο
Ν
Τ
Ο
Σ
Rasagiline Actavis δισκία 1mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
Σ
ΥΝ
Θ
Ε
Σ
Η
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως
τρυγικό οξύ).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
ενότητα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ Μ
Ο
Ρ
Φ
Η
∆
ισκίο.
Λευκά, με στρογγυλά κυρτά άκρα, 7
χιλιοστών, χαραγμένα με «A486» στη μία
πλευρά και απλό στην
άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
Π
Λ
Η
Ρ
Ο
Φ
Ο
Ρ
Ι
Ε
Σ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
Ε
Ν
Δ
Ε
Ί
Ξ
Ε
Ι
Σ
Το Rasagiline Actavis ενδείκνυται για την
θεραπεία της ιδιοπαθούς ασθένειας του
Parkinson (PD) ως
µονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως
συµπληρωµατική θεραπεία (µε
λεβοντόπα) σε ασθενείς µε
διακυµάνσεις στο τέλος της δόσης.
4.2
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ
Χ
Ο
Ρ
Ή
Γ
Η
Σ
Η
Σ
∆
οσ ολ ογί α
Η Ρασαγιλίνη χορηγείται από το στόµα,
σε δόση 1mg µια φορά την ηµέρα µε ή χωρίς
λεβοντόπα.
Μπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή.
_Ηλικιωµένοι: _
∆εν χρειάζεται καµία αλλαγή στην δόση
σε ηλικιωµένους ασθενείς.
_Παιδιατρικός πληθυσµός: _
Το Rasagiline Actavis δεν συνιστάται για χρήση
σε παιδιά και εφήβους λόγω της
έλλειψης
στοιχείων ασφάλειας και
αποτελεσµατικότητας
_Ασθενείς _
_ με_
_ ηπατική ανεπάρκεια_
Η χρήση της ρασαγιλίνης
αντε�