RIFADIN 600MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIFAMPICIN

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J04AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

RIFAMPICIN

Δοσολογία:

600MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0013292461 - RIFAMPICIN - 600.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RIFAMPICIN

Περίληψη προϊόντος:

2800695304012 - 01 - BTx4 (Strip Al/Al) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800695304029 - 02 - BTx30 (Strip Al/Al) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RIFADIN
®
_rifampicin_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ:
RIFADIN
EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ, 600 MG/ΔΙΣΚΊΟ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία:_
Ριφαμπικίνη
_Έκδοχα      _
_Πυρήνας:_
Νάτριο λαουρυλοθειικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, 
λακτόζη μονοϋδρική, ασβέστιο στεατικό (φυτικής 
προέλευσης), άμυλο αραβοσίτου, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη 
νατριούχος, μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης).
_Επικάλυψη: _
Αραβικό κόμμι, πολυβιδόνη, ερυθροσίνη Ε127, τιτανίου 
διοξείδιο Ε171, σακχαρόζη, καολίνης, πυριτίου διοξείδιο 
κολλοειδές, ζελατίνη, τάλκης, μαγνήσιο ανθρακικό.
_Παράγοντας στίλβωσης:_ 
Κηρός καρναούβης, κολοφώνιο, κηρός, παραφίνη.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Επικαλυμμένο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο, χρώματος ρoζ, περιέχει 600 mg 
ριφαμπικίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί που περιέχει 4 επικαλυμμένα δισκία σε κυψέλη (blister) 
και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Αντιφυματικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
SANOFI-AVENTIS AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτήριο Α΄
176 74 Καλλιθέα 
Τηλ.: 210 9001600
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.  
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

RIFADIN
® 
2.  
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο, χρώματος ροζ, περιέχει 600 mg ριφαμπικίνη. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο

4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1        ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ενεργός φυματίωση σε συνδυασμό πάντα με άλλα αντιφυματικά
- Νόσος του Hansen
- Χημειοπροφύλαξη μηνιγγιτιδοκοκκικής μηνιγγίτιδας
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ημερήσια δόση είναι 600 mg σε εφάπαξ από του στόματος χορήγηση. Για τα παιδιά η 
δοσολογία είναι 10-20 mg/kg βάρους σώματος (μέγιστη 600 mg). Συνιστάται η λήψη του 
Rifadin με άδειο στομάχι, 30 λεπτά τουλάχιστον πριν από το γεύμα ή 2 ώρες μετά το γεύμα 
(βλ. επίσης παραγράφους 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση», 4.5 
«Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης» και 
5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»). 
_Προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα:_
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _
_Φυματίωση:_ Στη θεραπεία τ