Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAFLUPROST
Santen Oy
S01EE05
tafluprost
30 x 0,3 ml , Laufzeit: 36 Monate,90 x 0,3 ml , Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tafluprost
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-05-14
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis Wirkstoff: Tafluprost Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Saflutan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Saflutan beachten? 3. Wie ist Saflutan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Saflutan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Saflutan und wofür wird es angewendet? Um welche Art von Arzneimittel handelt es sich und wie wirkt es? Saflutan Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Saflutan senkt den Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist. Wofür wird das Arzneimittel angewendet? Saflutan wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Form des Grünen Stars (Glaukom), die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension (Augenhochdruck) bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Saflutan beachten? Saflutan darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost. Ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5 Mikrogramm Tafluprost. Ein Tropfen (etwa 30 µl) enthält etwa 0,45 Mikrogramm Tafluprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung enthält 1,2 mg Phosphate und 1 Tropfen enthält ungefähr 0,04 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen). Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Als Monotherapie bei Patienten: für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind. die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen. die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür aufweisen. Als Zusatzmedikation zu Betablockern. Saflutan wird bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen Saflutan in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann. Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung beider Augen. Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen. _Ältere Patienten:_ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saflutan ist bei Kindern unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion_ Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο