SEDUXEN 5 mg/ml oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

diazepam

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

diazepam

Μονάδες σε πακέτο:

5x2ml ampulla

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03321 / 02 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

1969-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEDUXEN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
diazepám
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seduxen 5 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Seduxen injekció)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seduxen injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seduxen injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seduxen injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDUXEN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Seduxen injekció hatóanyaga a diazepám.
A Seduxen injekció egy szorongásoldó készítmény, aminek
egyúttal görcsállapotokat szüntető,
nyugtató és a nem kívánt izomfeszülést csökkentő hatása is
van.
_Ez a gyógyszer a következő esetekben alkalmazható:_
-
Szorongással, nyugtalansággal járó betegségek kezelése, ide
tartozik a hirtelen alkohol megvonás
miatt kialakult tünetek (delírium tremensz) kezelése is.
-
A vázizomzat különböző eredetű görcsös állapotának oldása.
-
Görcsállapotok kiegészítő kezelése, pl. epilepszia, tetanusz.
-
Sebészeti, diagnosztikus beavatkozások előkészítése, pl.
fogászati beavatkozás, tükrözéses
(endosz

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Seduxen 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg diazepám 1 ml oldatos injekcióban, azaz 10,0 mg diazepám
ampullánként (2 ml).
Ismert hatású segédanyagok: 600 mg propilénglikolt, 1 mg
metil-parahidroxibenzoátot, 0,1 mg propil-
parahidroxibenzoátot, 1 mg nátrium-diszulfitot és 200 mg 96%-os
etanolt tartalmaz ampullánként
(2 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelentől halványzöldig terjedő színű, szilárd
részecskéktől mentes, tiszta, steril oldat injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut szorongásos reakciók és szorongásos betegségek esetén a
súlyos szorongás, intenzív félelem,
agitált állapot, feszültség alkalmi vagy átmeneti tüneti
kezelése.
A benzodiazepinek csak akkor javallottak, ha a probléma súlyos, az
egyén életvitelét akadályozza
vagy szélsőségesen megnehezíti.
Akut alkoholmegvonási tünetcsoport, delirium tremens kiegészítő
kezelése.
A vázizomzat különböző eredetű spastikus állapotainak
(rigiditás, contractura, spinalis és supraspinalis
interneuronalis sérüléseket követő és cerebralis eredetű
spasmus, poliomyelitis, paraplegia, athetosis,
hyperkinesis, stiff-man szindróma) oldása. Lokális traumák
(sérülések, gyulladások) esetén
adjuvánsként a reflektórikus izomgörcsök csillapítására.
Konvulziós kórképek, görcsállapotok adjuváns kezelése,
beleértve az epilepsiás rohamok minden
formáját (focalis, generalizált, status epilepticus, psychomotoros,
petit mal, grand mal), az eclampsiát,
a tetanust.
Sebészeti, diagnosztikus beavatkozások, cardioverzio
előkészítése.
Narkózisban a narkotikumok adásának bevezetése, kiegészítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell meghatározni. A beteg állapotát,
korát és a kezelésre adott választ
figyelembe kell venni, ezért csak irányelvek adhatók. A betegek
terápiára adott v�