Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Salmeterolum xínafóat; Fluticasonum própíónat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03AK06
Salmeterolum og fluticasonum
25/125 míkróg/skammt
Innúðalyf, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
004282 Úðaílát
Markaðsleyfi útgefið
2001-02-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SERETIDE 25 MÍKRÓG/50 MÍKRÓG Í AFMÆLDUM SKAMMTI AF INNÚÐALYFI, DREIFU SERETIDE 25 MÍKRÓG/125 MÍKRÓG Í AFMÆLDUM SKAMMTI AF INNÚÐALYFI, DREIFU SERETIDE 25 MÍKRÓG/250 MÍKRÓG Í AFMÆLDUM SKAMMTI AF INNÚÐALYFI, DREIFU salmeteról/flútíkasónprópíónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Seretide og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Seretide 3. Hvernig nota á Seretide 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Seretide 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SERETIDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Seretide inniheldur tvö lyf, salmeteról og flútíkasónprópíónat. • Salmeteról er langverkandi berkjuvíkkandi lyf. Berkjuvíkkandi lyf stuðla að því að loftvegir lungnanna haldist opnir. Þannig verður flæði lofts inn og út auðveldara. Áhrifin vara í a.m.k. 12 klukkustundir. • Flútíkasónprópíónat er barksteri sem dregur úr bólgu og ertingu í lungunum. Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að stuðla að því að koma í veg fyrir öndunarerfiðleika, t.d. astma. Nota verður Seretide daglega samkvæmt fyrirmælum læknisins. Það tryggir að lyfið verki á réttan hátt við að hafa stjórn á astmanum. SERETIDE HJÁLPAR TIL VIÐ AÐ KOMA Í VEG FYRIR ÖNDUNARERFIÐLEIKA OG BLÍSTURSHLJÓÐ VIÐ ÖNDUN. SERETIDE SKAL HINS VE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Seretide 25 míkróg/50 míkróg í afmældum skammti af innúðalyfi, dreifu. Seretide 25 míkróg/125 míkróg í afmældum skammti af innúðalyfi, dreifu. Seretide 25 míkróg/250 míkróg í afmældum skammti af innúðalyfi, dreifu. 2. INNIHALDSLÝSING Hver afmældur skammtur (úr skammtara) inniheldur: 25 míkróg af salmeteróli (sem salmeterólxínafóat) og 50, 125 eða 250 míkróg af flútíkasónprópíónati. Þetta samsvarar fengnum skammti (úr innúðatækinu) sem er 21 míkróg af salmeteróli og 44, 110 eða 220 míkróg af flútíkasónprópíónati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innúðalyf, dreifa. Staukurinn inniheldur hvíta til beinhvíta dreifu. Staukarnir eru festir í fjólublátt innúðatæki úr plasti með opi sem myndar úða og er útbúið hlífðarhettu. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Seretide er ætlað til samfelldrar meðferðar gegn astma, þar sem samsett meðferð (langverkandi beta 2 - örva og barkstera til innöndunar) á við: - hjá sjúklingum sem hafa einkenni þrátt fyrir að nota barkstera til innöndunar og stuttverkandi beta 2 -örva eftir þörfum. eða - hjá sjúklingum sem gagnast barksterar til innöndunar og langverkandi beta 2 -örvi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Íkomuleið: Til innöndunar. Benda þarf sjúklingum á að nota Seretide innúðalyf daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar. Sjúklingar skulu koma reglulega í læknisskoðun, svo að skammturinn af Seretide haldist réttur og að honum sé ekki breytt nema skv. læknisráði. FINNA ÞARF LÆGSTA SKAMMT SEM NÆR AÐ HALDA EINKENNUM NIÐRI. ÞEGAR HÆGT ER AÐ HALDA EINKENNUM NIÐRI MEÐ LÆGSTA STYRKLEIKA SAMSETTU MEÐFERÐARINNAR, TVISVAR SINNUM Á DAG, GÆTI NÆSTA SKREF FALIST Í AÐ PRÓFA EINGÖNGU BARKSTERA TIL INNÖNDUNAR. 2 Einnig væri hægt að finna hæfilegan skammt af Seretide, til notkunar einu sinni á dag, fyrir sjúklinga sem þarfn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο