Sinvastatina Anova 20 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Sinvastatina

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Simvastatin

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Sinvastatina 20 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Kατηγορία:

3.7 - Antidislipidémicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

simvastatin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5282280 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2004-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
30-07-2015
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
Sinvastatina Anova 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Anova 20 mg, Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Anova 40 mg Comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Anova e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Anova
3. Como tomar Sinvastatina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Anova e para que é utilizado
A Sinvastatina Anova é um medicamento utilizado para baixar os
valores de colesterol
e de substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta
recomendada para
redução de colesterol. Este medicamento pertence a uma classe de
medicamentos
chamada Estatinas.
Sinvastatina Anova é indicado, adicionalmente à dieta recomendada
para redução de
colesterol, se tiver:
- um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia
primária) ou valores
elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista) quando o
exercício físico e perda
de peso não funcionaram;
- uma doença hereditária chamada hipercolesterolemia familiar
homozigótica
responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode
também receber
outros tratamentos

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
30-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Anova 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg da substância
ativa sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada (núcleo do comprimido e revestimento do
comprimido)
144,06 mg por comprimido revestido por película
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Anova 20 mg comprimidos revestidos por película
apresenta-se como
comprimidos bege escuro, com forma oval, marcados com um “G” num
dos lados e
“SM” ranhura “20” no outro lado. O comprimido pode ser
dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) for inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como
adjuvante da dieta e
outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aférese) ou se tais
tratamentos não forem
apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
APROVADO EM
30-07-2015
INFARMED
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à
noite.
Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não inferiores a 4
semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única à
noite. A dose de
80 mg é apenas recomendada em doentes com