SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SOL 15% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA03

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

15% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 150G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899602010 BTx 100AMPx 10ML (γυάλινες φύσιγγες) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899602027 BTx20 AMPSx10ML (ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ LD, PE) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899602034 ΒΤ x 10 Πλαστικές φιάλες (ΡΕ) x 1000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899602041 BTx20AMPSx10ML (οβάλ πλαστικές φύσιγγες LDPE) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE/ ΒΙΟΣΕΡ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 15%
Χλωριούχο νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ 15% και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ 15%
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sodium Chloride/
ΒΙΟΣΕΡ 15%
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ
15%
6.
Περιεχό

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE/ ΒΙΟΣΕΡ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 15%
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE/ ΒΙΟΣΕΡ Ενέσιμο διάλυμα 15%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg
χλωριούχου νατρίου που αντιστοιχούν
σε
2,56 meq Na
+
και: 2,56 meq Cl
-.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το υπέρτονο διάλυμα χλωριούχου
νατρίου χρησιμοποιείται για
εμπλουτισμό παρεντερικών
διαλυμάτων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Τρόπος χορήγησης:_
Ενδομυϊκή-ενδοφλέβια
_Δοσολογία:_
Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία,
το βάρος και την κλινική κατάσταση του
ασθενούς.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βαριά καρδιακή και νεφρική
ανεπάρκεια.
4.4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Εάν το διάλυμα περιέχει ίζημα ή είναι
θολό να μην χρησιμοποιείται. Έγχυση
ιόντων νατρίου
μπορεί να προκαλέσει υπερβολική
κατακράτηση νατρίου.Το ίδιο μπορεί να
προκληθεί και
ύστερα από έγχυση χλωριούχου νατρίου
κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από
χειρουργική
επέμβαση. Μεγάλες ποσότητες
χλωριούχου νατρίου μπορούν να
προκαλέσουν υποκαλιαιμία