SOLU-MEDROL 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE

Δοσολογία:

40MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0002375033 METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 53.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

METHYLPREDNISOLONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800735601019 01 BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2800735601026 02 BT x 1 ACT-O- VIAL (1ML) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.75; Συσκευασίες: 2800735601033 03 BTx1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SOLU-MEDROL 40 MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
SOLU-MEDROL 125 MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Nατριοηλεκτρική Mεθυλπρεδνιζολόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Solu-Medrol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Solu-Medrol
3.
Πώς να πάρετε το Solu-Medrol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLU-MEDROL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1.000 MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ (16 ML), ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει
νατριοηλεκτρική
μεθυλπρεδνιζολόνη
που
ισοδυναμεί
(μετά
την
ανασύσταση)
με
1.000
mg
μεθυλπρεδνιζολόνης.
500
MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ
(8
ML),
ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ:
Kάθε
φιαλίδιο
περιέχει
νατριοηλεκτρική
μεθυλπρεδνιζολόνη
που
ισοδυναμεί
(μετά
την
ανασύσταση)
με
500
mg
μεθυλπρεδνιζολόνης.
125
MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ
(2
ML),
ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ:
Kάθε
φιαλίδιο
περιέχει
νατριοηλεκτρική
μεθυλπρεδνιζολόνη
που
ισοδυναμεί
(μετά
την
ανασύσταση)
με
125
mg
μεθυλπρεδνιζολόνης.
40
MG/ΦΙΑΛΊΔΙΟ
(1
ML),
ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ:
Kάθε
φιαλίδιο
περιέχει
νατριοηλεκτρική
μεθυλπρεδνιζολόνη
που
ισοδυναμεί
(μετά
την
ανασύσταση)
με
40
mg
μεθυλπρεδνιζολόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Ο διαλύτης των 500 mg/φιαλίδιο, 1.000
mg/φιαλίδιο και ο διαλύτης της
συσκευασίας ACT-O-VIAL
των 40 mg/φιαλίδιο και 125 mg/φιαλίδιο
περιέχουν βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης γι�