Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA03DB04
Metamizole sodium monohydrate 500,00 mg (equivalent to 443,00 mg metamizole) Hyoscine butylbromide 4,00 mg (equivalent to 2,76 m
GRANTED
VEYX-PHARMA GmbH
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH ANALGESICS
Withdrawal period: HORSES, CATTLE, PIGS AND DOGS; Distributor: ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH ANALGESICS; EU Procedure number: DE/V/0323/001/DC
6 / 6 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: Δραστικά συστατικά: Metamizole sodium monohydrate 500,00 mg (ισοδύναμο με 443,00 mg metamizole) Hyoscine butylbromide 4,00 mg (ισοδύναμο με 2,76 mg hyoscine) Έκδοχο: Benzyl alcohol (E1519) 10,00 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές κίτρινο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Άλογα, βοοειδή, χοίροι και σκύλοι 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία των σπασμών ή του παρατεταμένα αυξημένου τόνου των λείων μυών του γαστρεντερικού σωλήνα ή των εκκριτικών οργάνων του ουροποιητικού συστήματος και της χολής που σχετίζονται με πόνο. Άλογα: Σπασμωδικοί κολικοί Βοοειδή/μόσχοι, χοίροι, σκύλοι: Ως υποστηρικτική θεραπεία για την οξεία διάρροια. 4.3 Αντενδείξεις Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Λόγω της περιεχόμενης νατριούχου μεταμιζόλης, να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση: - διαταραχών τ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο