SPIROPENT 0.005MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΑΕ (0000000003) Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 340, Καλλιθέα, 17673

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC13

INN (Διεθνής Όνομα):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0.005MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΙΡΟΠΙ

Σύνθεση:

0021898191 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE 0.001000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLENBUTEROL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801857701014 01 FLx100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.90; Συσκευασίες: 2801857701021 02 BTX30FL 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: : ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SPIROPENT ΣΙΡΌΠΙ 0,005 MG/5 ML
Κλενβουτερόλη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Spiropent και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Spiropent
3
Πώς να πάρετε το Spiropent
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Spiropent
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SP

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spiropent

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:
4-amino-alpha-[(tert.-butylamino)-methyl] -3,5-dichlorobenzyl alcohol
hydrochloride (=clenbuterol hydrochloride)
Τα 5 ml σιροπιού για παιδιά περιέχουν 5
mcg clenbuterol hydrochloride
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Στα 5 ml σιροπιού 0,005 mg/5 ml περιέχονται 1,4
g σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι για παιδιά
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βρογχοδιασταλτικό. Για την προφύλαξη
και θεραπεία άσθματος και άλλων
καταστάσεων με αναστρέψιμη
απόφραξη των αεροφόρων οδών, όπως π.χ.
χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα. Σε
ασθενείς με άσθμα και/ή
χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια
με ανταπόκριση στη
θεραπεία
με στεροειδή,
πρέπει να
συγχορηγούνται αντιφλεγμονώδη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το σιρόπι μπορεί να δοθεί από το στόμα
με το δοσιμετρικό κυπελλάκι που
συνοδεύει τη συσκευασία.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τα
παιδιά είναι 1,2 mcg Spiropent ανά
χιλιόγραμμο σωματικού βάρους,
με διακύμανση 0,8 mcg/kg έως1,5 mcg/kg.
Την παραπάνω οδηγία προσεγγίζει με
σχετική ακρίβεια