SPIROPENT 5MCG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS AE (0000003324) ELLINIKOU 2, ATHENS, 167 77

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC13

INN (Διεθνής Όνομα):

CLENBUTEROL

Δοσολογία:

5MCG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΙΡΟΠΙ

Σύνθεση:

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE (0021898191) 5MCG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CLENBUTEROL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 BOTTLE X 100ML (230000601) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SPIROPENT
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Clenbuterol hydrochloride
Έκδοχα: Hydroxyethylcellulose, sorbitol solution 70%, gIycerol
85%, propylene glycol,
tartaric acid, sodium benzoate, aroma grenadine 73 717-33 (grenadine
73 717-33 flaνοuring
agent), Ρurified water.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σιρόπι
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΆ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5ml) περιέχει
5mcg δραστικής ουσίας
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το σιρόπι SPIROPENT είναι άχρωμο, διαυγές,
και περιέχεται σε σκοτεινόχρωμο
γυάλινο
φιαλίδιο των l00 ml από γυαλί τύπου ΙΙ
της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας από
αλουμίνιο με δίσκο
πολυαιθυλενίου.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Βρογχοδιασταλτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε
Ελληνικού 2, 16777 Ελληνικό (Αθήνα)
Τηλ.: 210 89 06 111
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.,
5
ο
χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου 190 03
Delpharm Reims France,
Reims, Γαλλία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου
αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο
φάρμακο που
σας χορήγησε ο γιατρός σας, το SPIROPENT, το
σιρόπι 0,005 mg /5 ml.
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά.
Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες,
αλλά δεν
μπορούν ν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Spiropent

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:
4-amino-alpha-[(tert.-butylamino)-methyl] -3,5-dichlorobenzyl alcohol
hydrochloride (=clenbuterol hydrochloride)
5 ml πόσιμου υγρούσιρόπι για παιδιά
περιέχουν 5 mcg
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σιρόπι για παιδιά
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βρογχοδιασταλτικό. Για την προφύλαξη
και θεραπεία άσθματος και άλλων
καταστάσεων με αναστρέψιμη
απόφραξη των αεροφόρων οδών, όπως π.χ.
χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα. Σε
άσθμα, η ταυτόχρονη
θεραπεία με αντιφλεγμονώδη πρέπει να
λαμβάνεται υπόψηΣε ασθενείς με άσθμα
και/ή χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια, με ανταπόκριση στη
θεραπεία με στεροειδή, πρέπει να
συγχορηγούνται αντιφλεγμονώδη. .
4.2
Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης
Δόση και χορήγηση
Το σιρόπι μπορεί να δοθεί από το στόμα
με το δοσιμετρικό κυπελλάκι που
συνοδεύει τη συσκευασία.
Σαν ημερήσια δόση χορηγούνται 1.2 mcg
Spiropent ανά χιλιόγραμμο σωματικού
βάρους, με διακύμανση
0.8-1.5 mcg/kg.
Την παραπάνω οδηγία προσεγγίζει με
σχετική ακρίβεια το παρακάτω
δοσολογικό σχήμα :
Νήπια έως 8 μηνών (4-6 kg):
2,5 ml (2,5 mcg) 2 φορές ημερησίως
Νήπια 8-