STERIPREP 2% w/v / 70% v/v ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΓΛΥΚΟΝΙΚΌ ΧΛΩΡΕΞΙΔΊΝΗ, ΙΣΟΠΡΟΠΥΛΙΚΉ ΑΛΚΟΌΛΗ

Διαθέσιμο από:

CAREFUSION U.K. 244 LIMITED, UNITED KINGDOM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AC52

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORHEXIDINE GLUCONATE, ISOPROPYL ALCOHOL

Δοσολογία:

2% w/v / 70% v/v

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0018472510 - CHLORHEXIDINE GLUCONATE - 20.000000 MG; 0000067630 - ISOPROPYL ALCOHOL - 0.700000 ML

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CHLORHEXIDINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2803027101013 - 01 - BTx3ML (25 εξαρτήματα χορήγησης) - 3.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803027101020 - 02 - BTx10,5ML (1 εξάρτημα χορήγησης) - 10.50 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803027101037 - 03 - BTx26ML (1 εξάρτημα χορήγησης) - 26.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803027101044 - 04 - BTx10,5ML (25 εξαρτήματα χορήγησης) - 10.50 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
STERIPREP
® 2% W/V / 70% V/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
γλυκονική χλωρεξιδίνη / ισοπροπυλική
αλκοόλη
3-mL / 10,5-mL / 26-mL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ
ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το SteriPrep και για ποιο λόγο
χρησιμοποιείται;
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη
χρήση του SteriPrep
3.
Πώς χρησιμοποιείται το SteriPrep
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το SteriPrep
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ STERIPREP ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΛΟΓΟ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ;
Το SteriPrep είναι ένα δερματικό διάλυμα
γλυκονικής χλωρεξιδίνης 2% βάρος κατ'
όγκο και
ισοπροπυλικής αλκοόλης 70% όγκο κατ'
όγκο, σε ένα πλαστικό εξάρτημα
χορήγησης με σπόγγο στο
ένα ά�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SteriPrep
®
2% w/v / 70% v/v Δερματικό Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Γλυκονική χλωρεξιδίνη 20 mg/ml
Ισοπροπυλική αλκοόλη 0,70 ml/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό Διάλυμα.
Πορτοκαλί Διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
για απολύμανση του δέρματος πριν από
επεμβατικές ιατρικές
διαδικασίες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για δερματική χρήση.
Το SteriPrep μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε
όλες τις ηλικιακές και πληθυσμιακές
ομάδες ασθενών.
Ωστόσο, SteriPrep θα πρέπει να
χρησιμοποιείται με προσοχή σε
νεογέννητα μωρά, ειδικά εκείνοι που
γεννήθηκαν πρόωρα.(Βλέπε επίσης
παράγραφο 4.4, Ειδικές προειδοποιήσεις
κα προφυλάξεις κατά τη
χρήση)
Χρησιμοποιείται ένα εξάρτημα
χορήγησης, το οποίο περιέχει 3 ml, 10,5 ml ή
26 ml αλκοολούχου
διαλύματος SteriPrep.
Η επιλογή εξαρτήματος χορήγησης
εξαρτάται από την επεμβατική
διαδικασία που πρόκειται να
εκτελεστεί και από την προτίμηση του
ιατρού.
2
ΕΞΆΡΤΗΜΑ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΜΈΓΙΣΤΗ ΕΠΙΦΆΝΕΙΑ
ΚΆΛΥΨΗΣ (CM X CM)
ΓΙΑ ΔΙΑΔΙΚΑΣΊ