Stresnil, 40mg/mL ενέσιμο διάλυμα για χοίρους

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QN05AD90

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

AZAPERONE 40mg/ml

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Δοσολογία:

40 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ELANCO GMBH

Σύνθεση:

AZAPERONE (0001649189) 40MG

Οδός χορήγησης:

SOLUTION FOR INJECTION

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική ομάδα:

LIFEPHARMA (ZAM) LTD

Θεραπευτική περιοχή:

AZAPERONE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: ANTIPSYCHOTICS

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
STRESNIL®
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Ανδροκλέους 7, 1060 Λευκωσία
Κύπρος
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Janssen Pharmaceutical N.V.
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Βέλγιο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
STRESNIL
®
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1ml διαλύματος περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αzaperone 40 mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
14,0 mg
Tartaric acid (Ph.Eur., NF) (E334)2,9 mg
2,0 mg
Sodium metabisulphite (NF) (E 223)
1,4 mg
Sodium hydroxide (NF)
0,5 mg
Methyl parahydroxybenzoate (Ph.Eur., NF) (E218)
0,05 mg
Propyl parahydroxybenzoate (Ph.Eur., NF) (E 216)
Water for injection q.s.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Stresnil χορηγείται στους χοίρους:
1.
Για την αντιμετώπιση της
επιθετικότητας
-
πρόληψη και έλεγχος της
επιθετικότητας κατά την σύσταση
ομάδων
-
έλεγχος της επιθετικότητας στις
χοιρομητέρες
2.
Για την θεραπεία διαφόρων καταστάσεων
συσχετιζομένων με την καταπόνηση
-
υπερφόρτωση καρδιάς
-
stress που εμφανίζεται κατά την μεταφορά
των ζώων
3.
Στην μαιευτική
-
υπερδιέγερση κατά τον τοκετό
-
κατά την ανάταξη πρόπτω

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stresnil, 40 mg/mL ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml διαλύματος περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Azaperone
40 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
14,0 mg Tartaric acid (Ph.Eur., NF) (E334)
2,0 mg Sodium metabisulphite (NF) (E223)
1,4 mg Sodium hydroxide (NF)
0,5 mg Methyl parahydroxybenzoate (Ph.Eur., NF) (E218)
0,05 mg Propyl parahydroxybenzoate (Ph.Eur., NF) (E216)
Water for injection q.s,
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
To Stresnil ενδείκνυται στις ακόλουθες
περιπτώσεις:
I.
Για την αντιμετώπιση της
επιθετικότητας

πρόληψη και έλεγχος της
επιθετικότητας κατά τη σύσταση ομάδων

έλεγχος της επιθετικότητας στις
χοιρομητέρες
II.
Για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων
σχετιζομένων με την καταπόνηση (στρες)

υπερφόρτωση καρδιάς

καταπόνηση (στρες) που εμφανίζεται
κατά τη μεταφορά των ζώων
III.
Στη μαιευτική

υπερδιέγερση κατά τον τοκετό

κατά την ανάταξη πρόπτωσης κόλπου ή
πρόπτωση-εκστροφή της μήτρας

για την αντιμετώπιση αυξημένων
συσπάσεων της μήτρας
IV.
Αναισθησία

ως π�