Surolan 23 mg/ml, 0,5293 mg/ml, 5 mg/ml Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα, δερματικό εναιώρημα για σκύλους και γάτες
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-05-2023
Δραστική ουσία:
GRANTED
Διαθέσιμο από:
QD01AC52
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
MICONAZOLE NITRATE 23 mg/ml POLYMYXIN B SULPHATE 0,5293 mg/ml PREDNISOLONE ACETATE 5 mg/ml
INN (Διεθνής Όνομα):
GRANTED
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ELANCO GMBH
Σύνθεση:
MICONAZOLE NITRATE (0022832877) 23MG; POLYMYXIN B (0001404268) 5500IU; PREDNISOLONE ACETATE (0000052211) 5MG
Οδός χορήγησης:
SUSPENSION
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική ομάδα:
LIFEPHARMA (ZAM) LTD
Θεραπευτική περιοχή:
PREDNISOLONE AND ANTIINFECTIVES
Περίληψη προϊόντος:
Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: ANTIFUNGALS FOR TOPICAL USE
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SUROLAN DROPS
23 mg/ml Miconazole Nitrate, 5500 IU/ml Polymyxin B Sulphate, 5 mg/ml
Prednisolone
Acetate
Ωτικές σταγόνες σε εναιώρημα και
δερματικό εναιώρημα για σκύλους και
γάτες.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Varnavas Hadjipanayis Ltd
Ανδροκλέους 7, 1060 Λευκωσία Κύπρος
Τηλ: +357 22 755214
Φαξ: +357 22 760375
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Janssen Pharmaceutical N.V.
Turnhoutseweg 30, Β-2340 Beerse, Belgium
Τηλ.: +32 14 60 21 11
Φαξ: +32 14 60 28 41
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SUROLAN DROPS
23 mg/ml Miconazole Nitrate, 5500 IU/ml Polymyxin B Sulphate, 5 mg/ml
Prednisolone
Acetate
Ωτικές σταγόνες σε εναιώρημα και
δερματικό εναιώρημα για σκύλους και
γάτες.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ΑΝΆ ML:
Miconazole Nitrate
23 mg
Prednisolone Acetate
5 mg
Polymyxin B Sulfate
0.5293 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για
την
τοπική
θεραπεία
της
ωτίτιδας
και
των
δερματικών
μυκητιάσεων
που
προκαλούνται από μύκητες,
ζυμομύκητες, gram θετικά, gram αρνητικά
βακτήρια και
παρασιτικούς οργανισμούς του αυτιού,
όπως Staphylococcus aureus, Esherichia coli,
Streptococcus spp., Pseudomo
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Surolan
23 mg/ml, 0,5293 mg/ml, 5 mg/ml
Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα, δερματικό
εναιώρημα για σκύλους και γάτες
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά) ΑΝΆ ML:
Miconazole Nitrate
23 mg
Prednisolone Acetate
5 mg
Polymyxin B Sulfate
0,5293 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα, δερματικό
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι, γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
To Surolan χρησιμοποιείται στο σκύλο και
τη γάτα για τη θεραπεία της έξω
ωτίτιδας και της
δερματίτιδας, που οφείλεται στους
παρακάτω μικροοργανισμούς:
ΖΎΜΕΣ ΚΑΙ ΜΎΚΗΤΕΣ:
_Microsporum _spp.
_Trichophyton _spp.
_Candida _spp.
_Malassezia pachydermatis_
GRAM-ΘΕΤΙΚΆ ΒΑΚΤΉΡΙΑ:
_Staphylococcus _spp._ _(ευαίσθητα στελέχη)
_Streptococcus _spp. (ευαίσθητα στελέχη)
GRAM-ΑΡΝΗΤΙΚΆ ΒΑΚΤΉΡΙΑ:
_Pseudomonas _spp. (ευαίσθητα στελέχη)
_Escherichia coli_
ΑΚΆΡΕΑ ΩΤΌΣ
_Otodectes cynotis_
To Surolan έχει αντιφλεγμονώδεις
ιδιότητες και μπορεί να
χρησιμοποιηθεί κατά του κνησμού.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
που τα ζώα παρουσιάζουν ρήξη της
τυμπανικής
μεμβράνης (ρήξη τυ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
