Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
APC Instytut Sp. z o.o., Varšava POLSKO
G04BE08
16422 TADALAFIL
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0240420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-12-16
sp. zn. sukls1365/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TASEDYN 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZN ETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Tasedyn a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasedyn používat 3. Jak se přípravek Tasedyn používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tasedyn uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TASEDYN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tasedyn je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tasedyn se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tasedyn obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tasedyn napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tasedyn pro Vás není určen. Je nutno poznamenat, že T Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
sp. zn. sukls1365/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasedyn 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktóza. Jedna tableta obsahuje 36,52 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru cca 5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tasedyn není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí muži _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tasedyn (tj. alespoň dvakrát týdně) může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tasedyn jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat. Zvláštní populace _ _ _Starší muži _ U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku. _Muži _ _s poruchou ledvin _ U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U pacient Διαβάστε το πλήρες έγγραφο