TAZOCIN EF (2G/0.25G)/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PIPERACILLIN; TAZOBACTAM

Διαθέσιμο από:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR05

INN (Διεθνής Όνομα):

PIPERACILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Δοσολογία:

(2G/0.25G)/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Σύνθεση:

PIPERACILLIN (0061477961) 2000MG; TAZOBACTAM (8000003591) 250MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

NAT TO MRP(National to MRP)

Θεραπευτική περιοχή:

PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4984/01-02/IA/01/G CHANGE TO IT/H/0675/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (930021901) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 VIALS (930021902) 12 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS (930021903) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS (930021904) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 25 VIALS (930021905) 25 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 VIALS (930021906) 50 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TAZOCIN
® EF
2 G / 0,25 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
TAZOCIN
® EF
4 G / 0,5 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tazocin
®
EF και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tazocin
®
EF
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tazoci

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tazocin
®
EF 2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Tazocin
®
EF 4 g / 0,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 2 g και
ταζομπακτάμη (ως
νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,25 g.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 4 g και
ταζομπακτάμη (ως
νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,5 g.
ΈΚΔΟΧΟ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ
Κάθε φιαλίδιο Tazocin
®
EF 2 g / 0,25 g περιέχει 130 mg νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο Tazocin
®
EF 4 g / 0,5 g περιέχει 261 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tazocin
®
EF ενδείκνυται για τη θεραπεία των
παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και σε
παιδιά
ηλικίας άνω των 2 ετών (βλέπε
παραγράφους 4.2 και 5.1):
ΕΝΉΛΙΚΟΙ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ
-
Σοβαρή πνευμονία,
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας
συνδεόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα
-
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος
(συμπεριλαμβ�