TECHNESCAN LYO MAA 2MG/VIAL(KIT) ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROAGREGATES OF ALBUMIN HUMAN

Διαθέσιμο από:

MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND (0000003138) Westerduinweg 3,, P.O.Box 3, 1755, Petten,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09EB01

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROAGREGATES OF ALBUMIN HUMAN

Δοσολογία:

2MG/VIAL(KIT)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01191 MACROAGREGATES OF ALBUMIN HUMAN 2.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99MTC) MACROSALB

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802470701016 01 BTx5 (VIALS ΓΥΑΛΙΝΑ x10ML) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Technescan LyoMAA, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
kit για ραδιοφαρμακευτική
παρασκευή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,0 mg
macrosalb
(μακροσυσσωματώματα ανθρώπινης
ορολευκωματίνης).
Το ραδιοϊσότοπο δεν περιλαμβάνεται
στο kit.
Στο επισημασμένο προϊόν, η κατανομή
του μεγέθους των σωματιδίων (μέγιστη
διάσταση) έχει ως εξής: περισσότερα
από το 90% των σωματιδίων έχουν μέγεθος
μεταξύ 10 και 100 μικρομέτρων, εκ των
οποίων η μεγάλη πλειονότητα έχει
μέγεθος
μεταξύ 10 και 90 μικρομέτρων και
λιγότερα από 10 ανά 5.000 σωματίδια είναι
μεταξύ 100 και 150 μικρομέτρων. Κανένα
σωματίδιο δεν είναι μεγαλύτερο από 150
μικρόμετρα. Ο αριθμός των σωματιδίων
ανά φιαλίδιο είναι 4,5 x 10
6
.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Kit για
ραδιοφαρμακευτική παρασκευή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Technescan LyoMAA χρησιμοποιείται μετά την
επισήμανση με ένα διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου [
99m
Tc] (Ευρωπαϊκή Φ