TERBIGRAM 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM AE (0000000061) ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, ΠΑΙΑΝΙΑ, 19002

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE15

INN (Διεθνής Όνομα):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

8000024513 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TERBINAFINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802518102010 01 BTX1BOT X30ML 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

?? ?????? ?? ????????? ??? ?? ??????? ??? ??? ???????? ? ???????  ???
Βάσει τροποποίησης: 24-6-11
___________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TERBIGRAM 
® 
solution 1 %
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Terbinafine Hydrochloride
      Έκδοχα              :  ethanol 96%
           propylene glycol

 cetomacrogol 1000
                                   water purified
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δερματικό Διάλυμα 1%
για τοπική χορήγηση
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg 
    υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Λευκό, αδιαφανές πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml, 
με αντλία ψεκασμού και ετικέτα, συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί μαζί με το 
φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιμυκητιασικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
LAVIPHARM A.E.
οδός Αγίας Μαρίνας
190 02 Παιανία Αττικής.
Τηλ.: 210 6691000 , Fax: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
LAVIPHARM A.E.
190 02 Παιανία Αττικής
 2.
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Το   δραστικό   συστατικό  TERBINAFINE  (τερβιναφίνη)   χρησιμοποιείται   για   τη 
θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Η   ε

Αρχείο Π.Χ.Π.

Σύνταξη: Μάρτιος 2010
___________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

TERBIGRAM
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Σε ένα 1 ml διαλύματος περιέχονται 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό Διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητιάσεις του δέρματος,
προκαλούμενες από δερματόφυτα.
Ποικιλόχρους πιτυριάση.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Το TERBIGRAM 
®
 Solution μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα, 
ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες 
περιοχές πριν εφαρμόσετε το TERBIGRAM
® 
Solution. Ένα ικανοποιητικό ποσό 
διαλύματος   πρέπει   να   εφαρμόζεται   ώστε   να   υγραίνει   καλά,   την/τις   προς 
θεραπεία περιοχή/ές) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω 
περιοχή.
Η διάρκεια και συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
-   Δερματομυκητίαση   ψιλού   δέρματος,   μηροβουβωνικών   πτυχών   (Tinea 
corporis, cruris): _1 εβδομάδα, μία φορά
την ημέρα