TESTOGEL 50MG/SACHET ΓΕΛΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΤΕΣΤΟΣΤΕΡΌΝΗ

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, PARIS, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TESTOSTERONE

Δοσολογία:

50MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΕΛΗ

Σύνθεση:

0000058220 - TESTOSTERONE - 0.050000 G

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TESTOSTERONE

Περίληψη προϊόντος:

2802563602015 - 01 - BT x 1 SACHET - 5.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602022 - 02 - BT x 2 SACHETS - 10.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602039 - 03 - BT x 7 SACHETS - 35.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602046 - 04 - BT x 10 SACHETS - 50.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602053 - 05 - BT x 14 SACHETS - 70.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602060 - 06 - BT x 28 SACHETS - 140.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602077 - 07 - BT x 30 SACHETS - 150.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602084 - 08 - BT x 50 SACHETS - 250.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602091 - 09 - BT x 60 SACHETS - 300.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602107 - 10 - BT x 90 SACHETS - 450.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802563602114 - 11 - BT x 100 SACHETS - 500.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά. 
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, απευθυνθείτε στο
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε  αποκλειστικά  για σας.  Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν  παρατηρήσετε  κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια  παρακαλείσθε   να  ενημερώσετε   το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο
4.
TESTOGEL 50 MG, ΓΈΛΗ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
Τεστοστερόνη
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
TESTOGEL και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το
TESTOGEL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TESTOGEL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
  Πώς να φυλάσσεται τo TESTOGEL
6.
Περιε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TESTOGEL 50 mg, γέλη σε φακελίσκο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας φακελίσκος των 5 g περιέχει 50 mg τεστοστερόνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο
6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη σε φακελίσκο
Διαφανής ή ελαφρώς ιριδίζουσα, άχρωμη γέλη σε φακελίσκο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία   υποκατάστασης   με   τεστοστερόνη   για   ανδρικό   υπογοναδισμό   όταν   έχει
επιβεβαιωθεί  ανεπάρκεια  τεστοστερόνης  μέσω κλινικών  χαρακτηριστικών  και  βιοχημικών
εξετάσεων (βλ. 4.4
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δερματική χρήση
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι άντρες_
Η συνιστώμενη δόση είναι 5 g γέλης (δηλ. 50 mg τεστοστερόνης) που εφαρμόζεται μία φορά
την ίδια ώρα περίπου κάθε μέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Η ημερήσια δόση πρέπει να
προσαρμόζεται από τον γιατρό ανάλογα με την κλινική και εργαστηριακή ανταπόκριση σε
μεμονωμένους ασθενείς, χωρίς να υπερβαίνει τα 10 g γέλης ημ�