TEVA-TRAZODONE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Chlohydrate de trazodone

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAZODONE

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Chlohydrate de trazodone 100MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100,500&1000/100UNIT DOSE

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

SEROTONIN MODULATORS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115713002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2011-05-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TRAZODONE
(chlorhydrate de trazodone)
Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg
USP
Antidépresseur
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30, Novopharm Court
Le 5 février 2016
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Nº de contrôle de la présentation : 187466
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-TRAZODONE
(chlorhydrate de trazodone)
Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg
USP
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Antidépresseur
MODE D’ACTION
Le chlorhydrate de trazodone est un composé psychoactif doté de
propriétés sédatives et
antidépressives, dont le mécanisme d’action n’est pas très bien
compris chez l’être humain.
Le chlorhydrate de trazodone est bien absorbé après administration
par voie orale, les
concentrations plasmatiques maximales étant atteintes de 30 à 120
minutes après la prise du
médicament. L’ingestion d’aliments augmente la quantité de
médicament absorbée, mais elle
retarde quelque peu l’absorption. La demi-vie d’élimination
plasmatique moyenne du composé
est de 4,4 heures dans les 3 à 10 heures suivant la prise du
médicament, après quoi elle augmente
à 7 – 8 heures dans la période comprise entre 10 et 34 heures. La
trazodone subit un important
métabolisme. En effet, 3 ou 4 métabolites principaux ont été
identifiés chez l’homme. Dans les
2 jours suivant l’administration du produit radiomarqué, environ 60
% à 70 % de la
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C-trazodone
se retrouve dans l’urine, les 9 % à 29 % restants étant éliminés
dans les fèces sur une période
allant de 60 à 100 heures. Aux concentrations obtenues à la suite de
l’administration de doses
thérapeutiques, la trazodone se lie aux protéines dans une
proportion de 89 % à 95 %.
Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres
pharmacocinétiques de deux
préparations de trazodone à 100 mg — Teva-Trazodone et Desyrel
®
— mesurés dans le cadre
d’une étude de biodisponibilité comparative bilatérale croisée
menée après répartition aléatoire
chez des sujets a