THILOL 1% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΤΡΙΦΛΟΥΡΙΔΙΝΗ

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRIFLURIDINE

Δοσολογία:

1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0000070008 - TRIFLURIDINE - 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TRIFLURIDINE

Περίληψη προϊόντος:

2801736501018 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

THILOL
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: THILOL
®
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Τριφλουριδίνη  10 mg/ml.
ΈΚΔΟΧΑ:  Πολυβιδόνη  K  25, Υπρομελλόζη 1500, Βορικό οξύ, Νατρίου υδροξείδιο 1N, 
Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Ύδωρ
για ενέσιμα.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα, 1%.

1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml  THILOL
®
 περιέχει 10mg Τριφλουριδίνης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  To  THILOL
®
  είναι ένα διαυγές, άοσμο και άχρωμο, στείρο 
οφθαλμικό διάλυμα που περιέχεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5  ml, με 
βιδωτό πλαστικό πώμα.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: S01AD02.
Αντιιικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., 
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, 
Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ : 210 51 44 279.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε. -
Παιανία Αττικής, Τηλ.: 210 66 43 835.
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το THILOL
®
 οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέχει το δραστικό 
συστατικό Τριφλουριδίνη, που αναστέλλει τη σύνθεση του�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: THILOL
®
. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Trifluridine  10 mg/ml. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα 1%.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
  Το  THILOL
®
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   επιπεφυκότων   και   κερατοειδή   - 
ιδιαίτερα της δενδριτικής κερατίτιδας – που προκαλούνται από τον ιό του απλού έρπητα. 
Επίσης μπορεί να είναι αποτελεσματικό σε περιπτώσεις ραγοειδίτιδας (ιογενούς). 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
 Τοπική οφθαλμική χορήγηση. Εάν δεν έχει συστήσει διαφορετικά ο γιατρός, ενσταλάζετε 1 
σταγόνα THILOL
®
 σε κάθε μάτι που πάσχει, κάθε 2 ώρες περίπου, μέχρι και 9 σταγόνες 
την ημέρα (μέγιστη ημερήσια δόση). Συνέχιση της θεραπείας με 1 σταγόνα ανά 4ωρο για 7 
ημέρες ακόμη, μετά την επιθηλιοποίηση. Η διάρκεια της θεραπείας να περιορίζεται σε 3 
εβδομάδες. Αν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία είναι ανάγκη να γίνεται συχνός έλεγχος 
του επιθηλίου του κερατοειδή από τον οφθαλμίατρο. 
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
 �