Travoprost Teva Pharma 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Travoprosts

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

Travoprost

Δοσολογία:

40 mikrogrami/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Acu pilieni, šķīdums

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Merckle GmbH, Germany; S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAVOPROST TEVA PHARMA 40 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Travoprostum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Travoprost Teva Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Travoprost Teva Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Travoprost Teva Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Travoprost Teva Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRAVOPROST TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Travoprost Teva Pharma satur travoprostu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par PROSTAGLANDĪNU
ANALOGIEM. Tas darbojas, samazinot acs iekšējo spiedienu. Šīs
zāles var lietot gan vienas pašas, gan
kopā ar citiem acu pilieniem, piemēram, bēta-blokatoriem, kas arī
samazina acs iekšējo spiedienu.
TRAVOPROST TEVA PHARMA ACU PILIENUS LIETO PIEAUGUŠAJIEM, PUSAUDŽIEM
UN BĒRNIEM NO 2
MĒNEŠU VECUMA AUGSTA ACS IEKŠĒJĀ SPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI. Šāds
spiediens var izraisīt slimību, ko
sauc par glaukomu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOPROST TEVA PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAVOPROST TEVA PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS

JA JUMS IR ALERĢIJA pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

TRAVOPROSTS VAR IZRAISĪT ACU SKROPSTU garuma, biezuma, krāsas un/vai
s

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Travoprost Teva Pharma 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta (_Travoprostum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 10 mikrogramus polikvaternija-1, 7,5 mg
propilēnglikola, 2 mg
makrogolglicerīna hidroksistearāta 40 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH no 6,3 līdz 7,3;
osmolalitāte 265 - 320 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai pieaugušiem
pacientiem ar okulāru hipertensiju vai
atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz
<18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra
hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus
Deva ir viens piliens Travoprost Teva Pharma slimās(-o) acs(-u)
konjunktīvas maisā vienu reizi dienā.
Optimālu efektu iegūst, ja devu lieto vakarā.
Pēc lietošanas ieteicams aizspiest nazolakrimālo asaru izvadkanālu
vai viegli aizvērt acs plakstiņu.
Tādā veidā var samazināt okulāri lietotu zāļu sistēmisku
uzsūkšanos un samazināt sistēmisko
blakusparādību rašanās risku.
Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas lokālai lietošanai paredzētas
oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto
vismaz ar 5 minūšu intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Ja deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ieplānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
1
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016
pilienu dienā slimajā(-s) acī(-s).
Aizvietojot citas oftalmoloģiskas pretglaukomas zāles ar travoprosta
acu pilieniem, citu zāļu lietošana
jāpārtrauc un travoprosta acu pilieni jāsāk lietot nākamajā
dienā.
Pacien