Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

hidroklorotiazid, valsartan

Διαθέσιμο από:

Lek d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

hidroklorotiazid, valsartan

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Τρόπος διάθεσης:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Θεραπευτική ομάδα:

valsartan in diuretiki

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

8a
139356
JAZMP-R/001-28.09.2016
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 320 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 320 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan
hidroklorotiazid Lek
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan hidroklorotiazid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek filmsko obložene tablete
vsebuje dve zdravilni
učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini
pomagata uravnavati visok
krvni tlak (hipertenzijo).

VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti
receptorjev
angiotenzina II", ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov, ki
nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni
tlak. Valsartan deluje tako,
da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.

HIDROKLOROTIAZ

Αρχείο Π.Χ.Π.

8a
139356
JAZMP-R/001-28.09.2016
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan hidroklorotiazid Lek 80 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete
Valsartan hidroklorotiazid Lek 320 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan hidroklorotiazid Lek 320 mg /25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
Svetlo oranžna, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako “HGH”
na eni in “CG" na drugi strani.
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
Temno rdeča, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako “HHH”
na eni in “CG" na drugi strani.
_ _
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
_
Rjavo-oranžna, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako “HXH”
na eni in “NVR" na drugi strani.
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 320 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
Rožnata, ovalna, filmsko obložena tableta s posnetim robom, z
vtisnjeno oznako “NVR” na
eni in “HIL” na drugi strani.
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
_
Rumena, ovalna, filmsko obložena tableta s posnetim robom, z
vtisnjeno oznako NVR” na
eni in “CTI” na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATK