Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Ramipril 2,5 MG/TAB
INTERVET INTERNATIONAL BV
Ramipril 2,5 MG/TAB
TABLETS
OR
DOGS
ACE INHIBITOR
Withdrawal period: N/A
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Vasotop P 2,5 mg δισκίο 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Intervet International BV P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer Ολλανδία ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΙΕΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ: Intervet GesmbH Siemensstr. 107 1210 Vienna Austria 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Vasotop P 2,5 mg δισκίο 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κίτρινο επίμηκες αρωματισμένο δισκίο με εγχάραξη και στις δύο επιφάνειες. Κάθε δισκίο περιέχει: 2,5 mg Ramipril και 0,500 mg Yellow ferric oxide (Ε 172). 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (σύμφωνα με το σύστημα κατάταξης του New York Heart Association/NYHA, με βαθμό κατάταξης ΙΙ, ΙΙΙ και IV), που οφείλεται σε βαλβιδική ανεπάρκεια λόγω χρόνιας δυσπλαστικής νόσου των καρδιακών βαλβίδων (ενδοκάρδωση) ή λόγω καρδιομυοπάθειας, σε συνδυασμό με ή χωρίς φουροσεμίδη ως διουρητικό και/ή καρδιακές γλυκοσίδες (διγοξίνη ή μεθυλοδιγοξίνη). Κατάταξη Κλινικά συμπτώματα ΙΙ Κόπωση, βράχυνση αναπνοής, βήχας κλπ. γίνονται εμφανή όταν ξε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Vasotop P 2,5 mg δισκίο 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Intervet International BV P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer Ολλανδία ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΙΕΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ: Intervet GesmbH Siemensstr. 107 1210 Vienna Austria 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Vasotop P 2,5 mg δισκίο 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κίτρινο επίμηκες αρωματισμένο δισκίο με εγχάραξη και στις δύο επιφάνειες. Κάθε δισκίο περιέχει: 2,5 mg Ramipril και 0,500 mg Yellow ferric oxide (Ε 172). 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (σύμφωνα με το σύστημα κατάταξης του New York Heart Association/NYHA, με βαθμό κατάταξης ΙΙ, ΙΙΙ και IV), που οφείλεται σε βαλβιδική ανεπάρκεια λόγω χρόνιας δυσπλαστικής νόσου των καρδιακών βαλβίδων (ενδοκάρδωση) ή λόγω καρδιομυοπάθειας, σε συνδυασμό με ή χωρίς φουροσεμίδη ως διουρητικό και/ή καρδιακές γλυκοσίδες (διγοξίνη ή μεθυλοδιγοξίνη). Κατάταξη Κλινικά συμπτώματα ΙΙ Κόπωση, βράχυνση αναπνοής, βήχας κλπ. γίνονται εμφανή όταν ξε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο